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- 임상시험 NCT03539991
담배 사용 상담 중에 스페인어 및 포르투갈어를 사용하는 암 치료 제공자를 돕는 eLearning 프로그램 개발
2021년 9월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
종양학 실습을 위한 SWOG 담배 프로그램
이 시험은 스페인어 및 포르투갈어를 사용하는 암 치료 제공자가 환자의 담배 상담에 사용할 전자 학습(eLearning) 프로그램 및 모바일 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 라틴 아메리카 지역의 저소득 및 중간 소득 국가의 전문가 그룹을 대상으로 하는 금연 교육 프로그램의 설계 및 구현에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 스페인어 및 포르투갈어를 사용하는 암 치료 제공자를 위해 특별히 고안된 간략한 담배 상담에 대한 eLearning 프로그램의 실행 가능성을 개발하고 테스트합니다.
II. 효과적인 담배 상담 및 치료를 제공하도록 설계된 모바일 도구를 언어적/문화적으로 조정하고 테스트합니다.
개요:
참가자는 4주 동안 매주 1시간 이상 담배 예방 및 금연의 다양한 측면에 초점을 맞춘 온라인 과정을 이수합니다. 그들은 또한 한 달에 한 번 담배 사용에 대해 1시간 동안 6번의 가상 회의에 참여합니다.
연구 완료 후 참가자는 3개월 및 6개월 후에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위의 암 센터 중 한 곳에서 일하는 암 치료 제공자(CCP)여야 합니다.
- 암 환자와 직접 접촉
- 4시간 온라인 과정 동안 그리고 최소 한 달에 한 번 인터넷에 접속하여 교육 후 가상 회의, 토론 게시판 게시, 이메일 및 정기적인 오디오 채팅 회의에 참여해야 합니다.
- 카메라와 마이크가 내장된 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰(iPhone 또는 Android)에 액세스할 수 있습니다.
- 워드 프로세싱 및 이메일을 포함하여 컴퓨터 사용에 대한 기본 능력 보유
- 온라인 과정을 완료하고 과정 완료 후 6개월 동안 열리는 월간 가상 회의에서 다른 CCP와 배운 교훈을 공유하여 STOP 프로그램에 전념하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(온라인 과정, 가상 회의)
참가자는 4주 동안 매주 1시간 이상 담배 예방 및 금연의 다양한 측면에 초점을 맞춘 온라인 과정을 이수합니다.
그들은 또한 한 달에 한 번 담배 사용에 대해 1시간 동안 6번의 가상 회의에 참여합니다.
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보조 연구
온라인 과정 완료
가상 회의에 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율
기간: 최대 6개월
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ELearning 프로그램의 타당성을 평가하기 위한 핵심 매개변수로 사용됩니다.
Wilcoxon 부호 순위 테스트는 eLearning 프로그램의 사전 및 사후 테스트에서 얻은 점수를 비교하는 데 사용됩니다.
효과 크기는 사후 테스트(T2, T3 및 T4)와 사전 테스트(T1) 점수 간의 차이의 절대값을 각 표준 편차의 평균으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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최대 6개월
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언어적/문화적으로 맞춤화된 모바일 도구
기간: 최대 6개월
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최종 평가에서 시스템 사용성 척도(SUS) 점수를 계산하면 연구팀이 암 치료 제공자(CCP)의 도구 사용 경험을 분석할 수 있습니다.
SUS 점수를 계산하기 위한 기술 분석이 수행되고 나중에 백분위수 순위로 변환됩니다.
75%의 백분위수 순위는 도구가 인지된 유용성이 높다는 것을 나타냅니다.
모든 통계 분석은 SPSS Statistics 버전 23(International Business Machines Corporation)을 사용하여 수행됩니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자에게 금연 지원을 제공하는 참가자의 역량 향상
기간: 최대 6개월 기준
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국제 폐암 연구 협회 조사에 대한 사전 및 사후 테스트 응답을 비교하여 평가됩니다.
항목 분포, 평균, 중앙값, 표준 편차, 최소값, 최대값 및 왜곡도를 살펴봅니다.
-1과 1 사이의 왜도 값은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
간이 담배 상담을 제공하는 암 치료 제공자 CCP의 역량을 평가하는 각 항목의 신뢰성과 내적 일관성을 조사하기 위해 Cronbach's alphas를 계산합니다.
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최대 6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA17-0878 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01340 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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