- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03539991
Rozvoj e-learningového programu na pomoc španělsky a portugalsky mluvícím poskytovatelům onkologické péče během poradenství ohledně užívání tabáku
SWOG Tabákový program pro onkologickou praxi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyvinout a otestovat proveditelnost eLearningového programu týkajícího se krátkého poradenství v oblasti tabáku speciálně navrženého pro španělsky a portugalsky mluvící poskytovatele onkologické péče.
II. Lingvisticky/kulturně přizpůsobit a otestovat mobilní nástroj navržený tak, aby pomáhal poskytovat účinné poradenství a léčbu tabáku.
OBRYS:
Účastníci absolvují online kurz zaměřený na různé aspekty prevence a odvykání tabáku v délce 1 hodiny týdně po dobu 4 týdnů. Jednou měsíčně se také účastní 6 virtuálních setkání v délce 1 hodiny o užívání tabáku.
Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 3 a 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být poskytovatelem onkologické péče (CCP) pracujícím v jednom z výše uvedených onkologických center
- Mít přímý kontakt s pacienty s rakovinou
- Mít přístup k internetu během 4hodinového online kurzu a alespoň jednou za měsíc se zúčastnit virtuálních setkání po školení, příspěvků na diskusních fórech, e-mailu a pravidelných konferencí audio chatu
- Získejte přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu (iPhone nebo Android) s vestavěnou kamerou a mikrofonem
- Mít základní znalosti v používání počítače, včetně zpracování textu a e-mailu
- Zapojte se do programu STOP dokončením online kurzu a sdílením získaných lekcí s ostatními CCP na měsíčních virtuálních setkáních, která se budou konat během 6 měsíců po dokončení kurzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (online kurz, virtuální setkání)
Účastníci absolvují online kurz zaměřený na různé aspekty prevence a odvykání tabáku v délce 1 hodiny týdně po dobu 4 týdnů.
Jednou měsíčně se také účastní 6 virtuálních setkání v délce 1 hodiny o užívání tabáku.
|
Pomocná studia
Kompletní online kurzy
Zúčastněte se virtuálních setkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru a udržení
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Budou použity jako klíčové parametry pro posouzení proveditelnosti programu eLearning.
Wilcoxonův podepsaný test bude použit k porovnání skóre získaných v pre- a post-testech programu eLearning.
Velikosti účinků budou vypočítány jako absolutní hodnota rozdílu mezi skóre po testu (T2, T3 a T4) a před testem (T1) dělená průměrem standardních odchylek pro každý z nich.
|
Až 6 měsíců
|
|
Lingvisticky/kulturně přizpůsobený mobilní nástroj
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Výpočet skóre škály použitelnosti systému (SUS) v konečném hodnocení umožní našemu výzkumnému týmu analyzovat zkušenosti poskytovatelů onkologické péče (CCP) s používáním tohoto nástroje.
Bude provedena popisná analýza pro výpočet skóre SUS a později převedena na percentilové pozice.
Percentilní hodnocení 75 % bude znamenat, že nástroj má vysokou vnímanou použitelnost.
Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS Statistics verze 23 (International Business Machines Corporation).
|
Až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání kompetencí účastníků při poskytování pomoci při odvykání kouření pacientům s rakovinou
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
|
Bude posouzeno porovnáním odpovědí před a po testu s průzkumem Mezinárodní asociace pro studium rakoviny plic.
Budou prozkoumány distribuce položek, průměr, medián, standardní odchylka, minimum, maximum a šikmost.
Hodnoty šikmosti mezi -1 a 1 budou považovány za přijatelné.
Pro prozkoumání spolehlivosti a vnitřní konzistence každé z položek hodnotících kompetence poskytovatelů onkologické péče CCP poskytovat stručné poradenství v oblasti tabáku budou vypočteny Cronbachovy alfy.
|
Základní stav až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PA17-0878 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01340 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .