- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03539991
Sviluppo di un programma di e-learning per aiutare gli operatori sanitari di lingua spagnola e portoghese durante la consulenza sull'uso del tabacco
Programma SWOG sul tabacco per la pratica oncologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Sviluppare e testare la fattibilità di un programma di eLearning sulla breve consulenza sul tabacco specificamente progettato per i fornitori di cure oncologiche di lingua spagnola e portoghese.
II. Adattare linguisticamente/culturalmente e testare uno strumento mobile progettato per aiutare a fornire un'efficace consulenza e trattamento del tabacco.
CONTORNO:
I partecipanti completano un corso online incentrato su diversi aspetti della prevenzione e della cessazione del tabacco della durata di 1 ora ciascuno a settimana per 4 settimane. Si impegnano anche in 6 incontri virtuali della durata di 1 ora sull'uso del tabacco una volta al mese.
Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un fornitore di cure oncologiche (CCP) che lavora in uno dei centri oncologici di cui sopra
- Avere un contatto diretto con i malati di cancro
- Avere accesso a Internet durante il corso online di 4 ore e almeno una volta al mese per partecipare a riunioni virtuali post-formazione, post nei forum di discussione, e-mail e conferenze periodiche in chat audio
- Avere accesso a un computer, tablet o smartphone (iPhone o Android) con fotocamera e microfono integrati
- Avere competenze di base nell'uso di un computer, inclusi l'elaborazione di testi e la posta elettronica
- Impegnati nel programma STOP completando il corso online e condividendo le lezioni apprese con altri CCP durante gli incontri virtuali mensili che si terranno durante i 6 mesi successivi al completamento del corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assistenza di supporto (corso online, incontro virtuale)
I partecipanti completano un corso online incentrato su diversi aspetti della prevenzione e della cessazione del tabacco della durata di 1 ora ciascuno a settimana per 4 settimane.
Si impegnano anche in 6 incontri virtuali della durata di 1 ora sull'uso del tabacco una volta al mese.
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Studi accessori
Corsi online completi
Partecipa a riunioni virtuali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento e tassi di ritenzione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Saranno utilizzati come parametri chiave per valutare la fattibilità del programma eLearning.
Il Wilcoxon Signed-Rank test sarà utilizzato per confrontare i punteggi ottenuti nei test pre e post del programma di eLearning.
Le dimensioni dell'effetto saranno calcolate come il valore assoluto della differenza tra i punteggi post-test (T2, T3 e T4) e pre-test (T1) diviso per la media delle deviazioni standard per ciascuno.
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Fino a 6 mesi
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Strumento mobile personalizzato linguisticamente/culturalmente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il calcolo dei punteggi della scala di usabilità del sistema (SUS) nella valutazione finale consentirà al nostro team di ricerca di analizzare l'esperienza dei fornitori di cure oncologiche (CCP) nell'utilizzo dello strumento.
Verrà eseguita un'analisi descrittiva per calcolare il punteggio SUS e successivamente convertita in ranghi percentili.
Un rango percentile del 75% indicherà che lo strumento ha un'usabilità percepita elevata.
Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando SPSS Statistics versione 23 (International Business Machines Corporation).
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Fino a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagni nelle competenze dei partecipanti nel fornire assistenza per smettere di fumare ai malati di cancro
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi
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Verrà valutato confrontando le risposte pre e post test al sondaggio dell'Associazione internazionale per lo studio del cancro del polmone.
Verranno esplorate le distribuzioni degli elementi, la media, la mediana, la deviazione standard, il minimo, il massimo e l'asimmetria.
I valori di asimmetria compresi tra -1 e 1 saranno considerati accettabili.
Per esaminare l'affidabilità e la coerenza interna di ciascuno degli elementi che valutano la competenza dei CCP dei fornitori di cure oncologiche nel fornire una breve consulenza sul tabacco, verranno calcolati gli alfa di Cronbach.
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Basale fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA17-0878 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01340 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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