- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03539991
Udvikling af et eLearning-program til at hjælpe spansk- og portugisisktalende kræftbehandlere under rådgivning om tobaksbrug
SWOG Tobaksprogram for onkologisk praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At udvikle og teste gennemførligheden af et eLearning-program om kortvarig tobaksrådgivning specielt designet til spansk- og portugisisktalende kræftbehandlere.
II. At sprogligt/kulturelt skræddersy og teste et mobilt værktøj designet til at hjælpe med at yde effektiv tobaksrådgivning og behandling.
OMRIDS:
Deltagerne gennemfører et onlinekursus med fokus på forskellige aspekter af tobaksforebyggelse og -stop over 1 time hver uge i 4 uger. De deltager også i 6 virtuelle møder over 1 time om tobaksbrug en gang om måneden.
Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 3 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en cancer care provider (CCP), der arbejder på et af ovennævnte cancercentre
- Har direkte kontakt med kræftpatienter
- Har adgang til internettet i løbet af det 4-timers online kursus og mindst en gang om måneden for at deltage i virtuelle møder efter træning, indlæg på diskussionstavler, e-mail og periodiske lydchatkonferencer
- Få adgang til en computer, tablet eller smartphone (iPhone eller Android) med indbygget kamera og mikrofon
- Har grundlæggende færdigheder i brugen af en computer, herunder tekstbehandling og e-mail
- Forpligt dig til STOP-programmet ved at gennemføre onlinekurset og dele erfaringer med andre CCP'er på de månedlige virtuelle møder, der vil finde sted i løbet af de 6 måneder efter kursusafslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (online kursus, virtuelt møde)
Deltagerne gennemfører et onlinekursus med fokus på forskellige aspekter af tobaksforebyggelse og -stop over 1 time hver uge i 4 uger.
De deltager også i 6 virtuelle møder over 1 time om tobaksbrug en gang om måneden.
|
Hjælpestudier
Gennemfør onlinekurser
Deltage i virtuelle møder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Vil blive brugt som nøgleparametre til vurdering af gennemførligheden af eLearning-programmet.
Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til at sammenligne score opnået i pre- og post-tests af eLearning-programmet.
Effektstørrelser vil blive beregnet som den absolutte værdi af forskellen mellem post-test (T2, T3 og T4) og præ-test (T1) score divideret med gennemsnittet af standardafvigelserne for hver.
|
Op til 6 måneder
|
|
Sprogligt/kulturelt tilpasset mobilværktøj
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Beregning af System Usability Scale (SUS)-score i den endelige vurdering vil give vores forskerhold mulighed for at analysere kræftbehandleres (CCP'ers) erfaring med at bruge værktøjet.
En beskrivende analyse for at beregne SUS-scoren vil blive udført og senere konverteret til percentilrækker.
En percentilrangering på 75% vil indikere, at værktøjet har høj opfattet brugervenlighed.
Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS Statistics version 23 (International Business Machines Corporation).
|
Op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gevinster i deltagernes kompetencer i at yde rygestophjælp til kræftpatienter
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
|
Vil blive vurderet ved at sammenligne præ- og post-test svar til International Association for the Study of Lung Cancer undersøgelse.
Varefordelinger, middelværdi, median, standardafvigelse, minimum, maksimum og skævhed vil blive udforsket.
Skævhedsværdier mellem -1 og 1 vil blive betragtet som acceptable.
For at undersøge pålideligheden og den interne konsistens af hvert af de punkter, der vurderer kræftbehandlingsudbyderes CCP'ers kompetence til at give kortvarig tobaksrådgivning, vil Cronbachs alfa blive beregnet.
|
Baseline op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PA17-0878 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01340 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .