- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03539991
Opracowanie programu eLearning w celu pomocy hiszpańsko- i portugalskojęzycznym świadczeniodawcom opieki onkologicznej podczas poradnictwa dotyczącego używania tytoniu
Program tytoniowy SWOG dla praktyki onkologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Opracowanie i przetestowanie wykonalności programu e-learningowego dotyczącego krótkiego poradnictwa tytoniowego, zaprojektowanego specjalnie dla hiszpańsko- i portugalskojęzycznych dostawców opieki onkologicznej.
II. Dostosować językowo/kulturowo i przetestować mobilne narzędzie zaprojektowane, aby pomóc w zapewnieniu skutecznego poradnictwa i leczenia tytoniowego.
ZARYS:
Uczestnicy przechodzą kurs online skupiający się na różnych aspektach profilaktyki i zaprzestania palenia tytoniu przez 1 godzinę tygodniowo przez 4 tygodnie. Angażują się również raz w miesiącu w 6 wirtualnych spotkań trwających ponad 1 godzinę na temat używania tytoniu.
Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być dostawcą usług onkologicznych (CCP) pracującym w jednym z powyższych ośrodków onkologicznych
- Mają bezpośredni kontakt z pacjentami onkologicznymi
- Mieć dostęp do Internetu podczas 4-godzinnego kursu online i co najmniej raz w miesiącu, aby uczestniczyć w wirtualnych spotkaniach po szkoleniu, postach na forach dyskusyjnych, e-mailach i okresowych konferencjach na czacie audio
- Mieć dostęp do komputera, tabletu lub smartfona (iPhone lub Android) z wbudowaną kamerą i mikrofonem
- Mieć podstawową biegłość w korzystaniu z komputera, w tym edytorze tekstu i poczcie elektronicznej
- Zaangażuj się w Program STOP, kończąc kurs online i dzieląc się zdobytymi doświadczeniami z innymi CCP podczas comiesięcznych wirtualnych spotkań, które będą miały miejsce w ciągu 6 miesięcy po ukończeniu kursu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (kurs online, wirtualne spotkanie)
Uczestnicy przechodzą kurs online skupiający się na różnych aspektach profilaktyki i zaprzestania palenia tytoniu przez 1 godzinę tygodniowo przez 4 tygodnie.
Angażują się również raz w miesiącu w 6 wirtualnych spotkań trwających ponad 1 godzinę na temat używania tytoniu.
|
Badania pomocnicze
Ukończ kursy online
Uczestnicz w wirtualnych spotkaniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zostaną wykorzystane jako kluczowe parametry do oceny wykonalności programu eLearning.
Test rangi podpisanej Wilcoxona zostanie wykorzystany do porównania wyników uzyskanych w testach wstępnych i końcowych programu eLearning.
Wielkość efektu zostanie obliczona jako wartość bezwzględna różnicy między wynikami po teście (T2, T3 i T4) i przed testem (T1) podzielona przez średnią odchyleń standardowych dla każdego z nich.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Narzędzie mobilne dostosowane językowo/kulturowo
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Obliczenie wyników Skali Użyteczności Systemu (SUS) w końcowej ocenie pozwoli naszemu zespołowi badawczemu przeanalizować doświadczenia dostawców opieki onkologicznej (CCP) w korzystaniu z tego narzędzia.
Zostanie przeprowadzona analiza opisowa w celu obliczenia wyniku SUS, a następnie przekonwertowana na rangi percentylowe.
Ranking percentyla 75% wskaże, że narzędzie ma wysoką postrzeganą użyteczność.
Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics w wersji 23 (International Business Machines Corporation).
|
Do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zyski w kompetencjach uczestników w udzielaniu pomocy w rzucaniu palenia pacjentom z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
|
Zostanie oceniony poprzez porównanie odpowiedzi przed i po teście w ankiecie International Association for the Study of Lung Cancer.
Zbadane zostaną rozkłady pozycji, średnia, mediana, odchylenie standardowe, minimum, maksimum i skośność.
Wartości skośności pomiędzy -1 a 1 będą uważane za akceptowalne.
Aby zbadać wiarygodność i wewnętrzną spójność każdej z pozycji oceniających kompetencje CCP świadczących usługi opieki nad chorymi na raka w zakresie udzielania krótkich porad dotyczących tytoniu, obliczone zostaną współczynniki alfa Cronbacha.
|
Baza do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA17-0878 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01340 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .