- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03539991
Entwicklung eines eLearning-Programms zur Unterstützung von spanisch- und portugiesischsprachigen Krebspflegeanbietern während der Tabakkonsumberatung
SWOG-Tabakprogramm für die Onkologiepraxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Entwicklung und Erprobung der Durchführbarkeit eines eLearning-Programms zur Tabakkurzberatung, das speziell für spanisch- und portugiesischsprachige Anbieter von Krebsbehandlungen entwickelt wurde.
II. Ein mobiles Tool sprachlich/kulturell anzupassen und zu testen, das dazu dient, eine effektive Tabakberatung und -behandlung zu unterstützen.
UMRISS:
Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang jeweils 1 Stunde pro Woche einen Online-Kurs, der sich auf verschiedene Aspekte der Tabakprävention und -entwöhnung konzentriert. Sie nehmen auch einmal im Monat an 6 virtuellen Meetings über 1 Stunde zum Thema Tabakkonsum teil.
Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Cancer Care Provider (CCP), der in einem der oben genannten Krebszentren arbeitet
- Direkten Kontakt zu Krebspatienten haben
- Haben Sie während des 4-stündigen Online-Kurses und mindestens einmal im Monat Zugang zum Internet, um an virtuellen Meetings nach dem Training, Beiträgen in Diskussionsrunden, E-Mail und regelmäßigen Audio-Chat-Konferenzen teilzunehmen
- Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone (iPhone oder Android) mit integrierter Kamera und Mikrofon
- Sie verfügen über grundlegende Kenntnisse im Umgang mit einem Computer, einschließlich Textverarbeitung und E-Mail
- Verpflichten Sie sich zum STOP-Programm, indem Sie den Online-Kurs absolvieren und die gewonnenen Erkenntnisse mit anderen CCPs bei den monatlichen virtuellen Treffen teilen, die in den 6 Monaten nach Abschluss des Kurses stattfinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unterstützende Betreuung (Online-Kurs, virtuelles Treffen)
Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang jeweils 1 Stunde pro Woche einen Online-Kurs, der sich auf verschiedene Aspekte der Tabakprävention und -entwöhnung konzentriert.
Sie nehmen auch einmal im Monat an 6 virtuellen Meetings über 1 Stunde zum Thema Tabakkonsum teil.
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Nebenstudien
Absolviere Online-Kurse
Nehmen Sie an virtuellen Meetings teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungs- und Bindungsraten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Werden als Schlüsselparameter für die Bewertung der Durchführbarkeit des eLearning-Programms verwendet.
Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wird verwendet, um die in den Vor- und Nachtests des eLearning-Programms erzielten Ergebnisse zu vergleichen.
Effektgrößen werden als Absolutwert der Differenz zwischen den Werten nach dem Test (T2, T3 und T4) und vor dem Test (T1) dividiert durch den Mittelwert der jeweiligen Standardabweichungen berechnet.
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Bis zu 6 Monaten
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Sprachlich/kulturell zugeschnittenes mobiles Tool
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Berechnung der SUS-Werte (System Usability Scale) in der abschließenden Bewertung wird es unserem Forschungsteam ermöglichen, die Erfahrung von Krebspflegeanbietern (CCPs) mit der Verwendung des Tools zu analysieren.
Eine deskriptive Analyse zur Berechnung des SUS-Scores wird durchgeführt und später in Perzentilränge umgerechnet.
Ein Prozentrang von 75 % zeigt an, dass das Tool eine hohe wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit aufweist.
Alle statistischen Analysen werden mit SPSS Statistics Version 23 (International Business Machines Corporation) durchgeführt.
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Bis zu 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zugewinn an Kompetenzen der Teilnehmer bei der Bereitstellung von Raucherentwöhnungshilfe für Krebspatienten
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
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Wird bewertet, indem die Antworten vor und nach dem Test mit der Umfrage der International Association for the Study of Lung Cancer verglichen werden.
Itemverteilungen, Mittelwert, Median, Standardabweichung, Minimum, Maximum und Schiefe werden untersucht.
Schiefewerte zwischen -1 und 1 gelten als akzeptabel.
Um die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz jedes der Elemente zu untersuchen, die die Kompetenz der CCPs von Krebsbehandlungsanbietern für die Bereitstellung einer kurzen Tabakberatung bewerten, werden Cronbachs Alphas berechnet.
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Baseline bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PA17-0878 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01340 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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