DCFPyL-PET를 사용한 글루타메이트 카르복시펩티다아제 II의 표적 이미징
2023년 1월 9일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
18F-DCFPyL 이미징 제제 및 PET/CT를 사용하여 전립선암 고형 악성 종양 및 신경초종 종양을 검출하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 GCP II를 과발현하는 비악성 고형 종양인 신경초종 환자뿐만 아니라 전립선암 환자에서 모든 고형 악성 종양 환자까지 기존 환자 기반을 확장하는 것입니다.
1세대 이미징 에이전트인 [18F]DCFBC를 사용하여 다양한 암 및 전정 신경초종 환자의 조직 표본에서 GCP II를 감지할 수 있음을 보여주었습니다.
우리는 또한 GCP II가 고형(비-전립선) 종양의 신생혈관 구조에 존재할 뿐만 아니라 종양 상피 자체에도 존재할 수 있음을 보여주었습니다.
우리는 특히 흑색종의 경우가 그렇다는 것을 보여주었습니다.
우리의 목표는 다른 암을 관리하기 위해 GCP II 표적 이미징 제제의 광범위한 유용성을 활용하는 것입니다.
신경초종 외에도 우리가 표적으로 삼고자 하는 암에는 두경부암, 침샘 종양, 신장 세포 암종, 이행 세포 암종, 결장직장암, 위암, 신경내분비암, 교모세포종, 흑색종, 췌장암이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 암, 비소세포 폐암, 연조직 육종, 유방암, 자궁내막암, 난소암, 림프종 및 다발성 골수종.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생검으로 입증된 암 또는 신경초종 진단
- 임신 등을 포함하는 PET 스캔에 대한 금기 사항이 없습니다. 가임 여성의 경우, PET 연구 전 10일 이내에 얻은 음성 혈청 임신 검사
- 환자 또는 그 법적 대리인은 모든 연구 관련 절차의 시작에 대해 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- PET 이미징 전에 5개의 물리적 반감기 이내에 방사성 동위원소 투여
- 여성 피험자 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-DCFPyL
18F-DCFPyL의 IV 주입의 9mCi(331MBq) 이하의 볼루스
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전신 PET/CT 스캔이 있는 18F-DCFPyL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-DCFPyL을 사용하여 암을 검출할 가능성을 결정합니다.
기간: 24개월
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이 프로젝트의 주요 목적은 18F-DCFPyL의 암 검출 가능성을 테스트하는 것입니다.
의심되는 종양의 육안 평가는 예상되는 연조직 또는 혈액 풀의 생리적 활동 수준보다 지속적인 방사성 추적자 활동이 있는 경우 양성으로 간주되고 경도(혈액 풀보다 높음), 중간(혈액 풀보다 높지만 간보다 낮음) 또는 강도로 기록됩니다. (간 또는 그 위).
타당성은 긍정적으로 인식된 관심 지역의 수에 따라 결정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Rowe, M.D., Ph.D, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J14124
- IRB00046315 (기타 식별자: JHMIRB)
- P50CA103175 (미국 NIH 보조금/계약)
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