Ukierunkowane obrazowanie karboksypeptydazy glutaminianowej II za pomocą DCFPyL-PET
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Wykorzystanie czynnika obrazującego 18F-DCFPyL i PET/CT do wykrywania braku litych nowotworów złośliwych raka prostaty i guzów nerwiaka osłonkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego protokołu jest rozszerzenie naszej istniejącej bazy pacjentów z raka prostaty na tych z jakimkolwiek litym nowotworem złośliwym - jak również pacjentów z schwannoma, niezłośliwym guzem litym, który również wykazuje nadekspresję GCP II.
Wykorzystując nasz środek do obrazowania pierwszej generacji, [18F]DCFBC, wykazaliśmy, że jesteśmy w stanie wykryć GCP II w próbkach tkanek pacjentów z różnymi nowotworami i schwannoma przedsionka.
Wykazaliśmy również, że GCP II może być obecny nie tylko w nowych naczyniach guzów litych (nie prostaty), ale także znajdować się w samym nabłonku guza.
Wykazaliśmy, że dotyczy to w szczególności czerniaka.
Naszym celem jest wykorzystanie szerokiej użyteczności naszych ukierunkowanych środków do obrazowania GCP II w leczeniu innych nowotworów.
Oprócz nerwiaka osłonkowego, nowotwory, którymi chcemy się zająć, obejmują między innymi: raka głowy i szyi, guzy gruczołów ślinowych, raka nerkowokomórkowego, raka z komórek przejściowych, raka jelita grubego, raka żołądka, raka neuroendokrynnego, glejaka wielopostaciowego, czerniaka, raka trzustki raka, niedrobnokomórkowego raka płuc, mięsaka tkanek miękkich, raka sutka, raka endometrium, raka jajnika, chłoniaka i szpiczaka mnogiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 18 lat
- Rak potwierdzony biopsją lub diagnoza Schwannoma
- Brak przeciwwskazań do badania PET w celu uwzględnienia ciąży itp. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z surowicy uzyskany w ciągu 10 dni przed badaniem PET
- Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni muszą umieć czytać, rozumieć i wyrażać pisemną świadomą zgodę na rozpoczęcie jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Podano radioizotop w ciągu 5 fizycznych okresów półtrwania przed obrazowaniem PET
- U kobiet ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 18F-DCFPyL
Bolus mniejszy lub równy 9 mCi (331 MBq) dożylnego wstrzyknięcia 18F-DCFPyL
|
18F-DCFPyL ze skanem PET/CT całego ciała
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wykonalności wykorzystania 18F-DCFPyL do wykrywania raka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Głównym celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności 18F-DCFPyL w wykrywaniu raka.
Wizualna ocena podejrzenia nowotworu zostanie uznana za pozytywną, jeśli utrzyma się aktywność radioznacznika powyżej oczekiwanych poziomów aktywności fizjologicznej tkanki miękkiej lub puli krwi i zostanie zarejestrowana jako łagodna (powyżej puli krwi), umiarkowana (powyżej puli krwi, ale mniejsza niż w wątrobie) lub intensywna (na wysokości wątroby lub powyżej).
Wykonalność zostanie określona na podstawie liczby pozytywnie uznanych regionów zainteresowania.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Rowe, M.D., Ph.D, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J14124
- IRB00046315 (Inny identyfikator: JHMIRB)
- P50CA103175 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .