Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílené zobrazování glutamátkarboxypeptidázy II pomocí DCFPyL-PET

9. ledna 2023 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Používat zobrazovací činidlo 18F-DCFPyL a PET/CT k detekci žádné solidní malignity rakoviny prostaty a schwannomových nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je rozšířit naši stávající základnu pacientů z pacientů s rakovinou prostaty na pacienty s jakýmkoli solidním zhoubným nádorem – stejně jako pacienty se schwannomem, nezhoubným solidním nádorem, který také nadměrně exprimuje GCP II. S použitím naší první generace zobrazovacího činidla, [18F]DCFBC, jsme ukázali, že můžeme detekovat GCP II ve vzorcích tkání pacientů s různými druhy rakoviny a vestibulárním schwannomem. Ukázali jsme také, že GCP II nemusí být přítomen pouze v neovaskulatuře solidních (neprostatických) nádorů, ale může také sídlit v samotném nádorovém epitelu. Ukázali jsme, že to platí zejména pro melanom. Naším cílem je využít široké využití našich GCP II cílených zobrazovacích prostředků pro léčbu jiných druhů rakoviny. Kromě schwannomu zahrnují rakoviny, na které se hodláme zaměřit, mimo jiné: rakovinu hlavy a krku, nádory slinných žláz, karcinom ledvinových buněk, karcinom z přechodných buněk, kolorektální karcinom, rakovinu žaludku, neuroendokrinní rakovinu, glioblastom, melanom, slinivku rakovina, nemalobuněčná rakovina plic, sarkom měkkých tkání, rakovina prsu, rakovina endometria, rakovina vaječníků, lymfom a mnohočetný myelom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  2. Biopsií prokázaná rakovina nebo diagnóza Schwannoma
  3. Žádné kontraindikace PET skenování včetně těhotenství atd. U žen ve fertilním věku negativní sérový těhotenský test získaný během 10 dnů před studií PET
  4. Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí být schopni číst, porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas se zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Podán radioizotop během 5 fyzických poločasů před zobrazením PET
  2. U žen těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-DCFPyL
Bolus nižší nebo rovný 9 mCi (331 MBq) IV injekce 18F-DCFPyL
Lék: Vstřikování 18F-DCFPyL
18F-DCFPyL s celotělovým PET/CT skenem
Ostatní jména:
  • PyL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete proveditelnost použití 18F-DCFPyL k detekci rakoviny
Časové okno: 24 měsíců
Primárním cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost 18F-DCFPyL k detekci rakoviny. Vizuální hodnocení suspektního nádoru bude považováno za pozitivní, pokud existuje trvalá aktivita radioaktivního indikátoru nad očekávanými hladinami fyziologické aktivity měkkých tkání nebo krevního poolu a zaznamenána jako mírná (nad krevním poolem), střední (nad krevním poolem, ale méně než játra) nebo intenzivní (v játrech nebo nad nimi). Proveditelnost bude určena na základě počtu pozitivně rozpoznaných oblastí zájmu.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Rowe, M.D., Ph.D, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J14124
  • IRB00046315 (Jiný identifikátor: JHMIRB)
  • P50CA103175 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit