척수 손상 여성의 심리적 건강 증진: 가상 세계 개입 (Zest)
2022년 5월 2일 업데이트: Susan Robinson-Whelen, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 프로젝트의 목적은 척수 손상 여성을 위한 인터넷 기반 심리 건강 증진 프로그램의 효능을 테스트하는 것입니다.
중재는 척수 손상을 입은 여성 그룹과 함께하는 온라인 가상 단어 시뮬레이터인 Second Life(SL)에서 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59812
- University of Montana
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- TIRR Memorial Hermann
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Houston, Texas, 미국, 77006
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 외상성 척수 손상이 있습니다
- 부상 후 최소 1년 이상이어야 함
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다(그룹 개입에 참여하고 영어로 학습 설문지를 작성하기 위해).
- 전화, 이메일 계정, 컴퓨터 및 최소 SL 컴퓨팅 요구 사항을 충족하는 고속 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이해력 있는 동의 설문지의 질문에 정확하게 답할 수 없는 것으로 판단되는 사전 동의, 개입 참여 또는 연구 평가 완료 능력을 크게 제한하는 인지 장애가 있음
- 가상 개입에 참여하는 능력을 금지하는 심각한 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
- 적극적인 자살을 보고
- 기관에 거주합니다. 지역 사회 기반 그룹 및 성인 위탁 가정에 거주하는 개인이 참여하도록 초대됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풍미
Zest는 척수 손상 여성을 위한 인터넷 기반 심리 건강 증진 프로그램입니다.
개입은 척수 손상 여성 그룹이 있는 온라인 가상 단어 시뮬레이터인 Second Life(SL)에서 이루어집니다. Zest 프로그램은 아바타를 사용하여 자신을 표현하는 약 8명의 여성과 함께 매주 10회 2시간 그룹 세션으로 구성됩니다. .
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Zest는 척수 손상 여성을 위한 인터넷 기반 심리 건강 증진 프로그램입니다.
개입은 척수 손상 여성 그룹이 있는 온라인 가상 단어 시뮬레이터인 Second Life(SL)에서 이루어집니다. Zest 프로그램은 아바타를 사용하여 자신을 표현하는 약 8명의 여성과 함께 매주 10회 2시간 그룹 세션으로 구성됩니다. .
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NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음 - 연구 종료 시 통제 참가자에게 개입 자료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감
기간: 기준선
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Zest 개입이 Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감에 미치는 영향.
이것은 10-40점 범위의 10문항 척도로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감
기간: 10주
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Zest 개입이 Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감에 미치는 영향.
이것은 10-40점 범위의 10문항 척도로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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10주
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감
기간: 6 개월
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Zest 개입이 Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감에 미치는 영향.
이것은 10-40점 범위의 10문항 척도로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증
기간: 기준선
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 평가한 우울증에 대한 Zest 개입의 효과.
이것은 0-27점 범위의 점수를 가진 9개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증
기간: 10주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 평가한 우울증에 대한 Zest 개입의 효과.
이것은 0-27점 범위의 점수를 가진 9개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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10주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증
기간: 6 개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 평가한 우울증에 대한 Zest 개입의 효과.
이것은 0-27점 범위의 점수를 가진 9개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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6 개월
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삶의 만족도 척도로 평가한 삶의 만족도
기간: 기준선
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삶의 만족도 척도에 의해 평가된 삶의 만족도에 대한 Zest 개입의 효과.
5~35점 범위의 5문항 척도로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선
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삶의 만족도 척도로 평가한 삶의 만족도
기간: 10주
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삶의 만족도 척도에 의해 평가된 삶의 만족도에 대한 Zest 개입의 효과.
5~35점 범위의 5문항 척도로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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10주
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삶의 만족도 척도로 평가한 삶의 만족도
기간: 6 개월
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삶의 만족도 척도에 의해 평가된 삶의 만족도에 대한 Zest 개입의 효과.
5~35점 범위의 5문항 척도로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 자기효능감 척도로 평가한 자기효능감
기간: 기준선
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Generalized Self-Efficacy Scale로 평가한 Zest 개입이 자기 효능감에 미치는 영향.
이것은 10-40점 범위의 점수로 구성된 10문항 척도이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선
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일반화된 자기효능감 척도로 평가한 자기효능감
기간: 10주
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Generalized Self-Efficacy Scale로 평가한 Zest 개입이 자기 효능감에 미치는 영향.
이것은 10-40점 범위의 점수로 구성된 10문항 척도이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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10주
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일반화된 자기효능감 척도로 평가한 자기효능감
기간: 6 개월
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Generalized Self-Efficacy Scale로 평가한 Zest 개입이 자기 효능감에 미치는 영향.
이것은 10-40점 범위의 점수로 구성된 10문항 척도이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도, 정서적/정보적 지원 하위 척도에 의해 평가된 사회적 연결성.
기간: 기준선
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도, 정서적/정보적 하위 척도에 의해 평가된 사회적 연결성에 대한 Zest 개입의 효과.
각 항목의 점수를 평균화하는 8개 항목 척도입니다.
점수는 0~100점 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 많은 지원과 사회적 연결성을 나타냅니다.
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기준선
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도, 정서적/정보적 지원 하위 척도에 의해 평가된 사회적 연결성.
기간: 10주
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도, 정서적/정보적 하위 척도에 의해 평가된 사회적 연결성에 대한 Zest 개입의 효과.
각 항목의 점수를 평균화하는 8개 항목 척도입니다.
점수는 0~100점 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 많은 지원과 사회적 연결성을 나타냅니다.
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10주
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도, 정서적/정보적 지원 하위 척도에 의해 평가된 사회적 연결성.
기간: 6 개월
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도, 정서적/정보적 하위 척도에 의해 평가된 사회적 연결성에 대한 Zest 개입의 효과.
각 항목의 점수를 평균화하는 8개 항목 척도입니다.
점수는 0~100점 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 많은 지원과 사회적 연결성을 나타냅니다.
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6 개월
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 인지된 스트레스
기간: 기준선
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 인지된 스트레스에 대한 Zest 개입의 효과.
이것은 0-40점 범위의 점수로 구성된 10개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 많이 인지된 스트레스를 나타냅니다.
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기준선
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 인지된 스트레스
기간: 10주
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 인지된 스트레스에 대한 Zest 개입의 효과.
이것은 0-40점 범위의 점수로 구성된 10개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 많이 인지된 스트레스를 나타냅니다.
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10주
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 인지된 스트레스
기간: 6 개월
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 인지된 스트레스에 대한 Zest 개입의 효과.
이것은 0-40점 범위의 점수로 구성된 10개 항목 척도이며 점수가 높을수록 더 많이 인지된 스트레스를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan Robinson-Whelen, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .