Förderung der psychischen Gesundheit von Frauen mit SCI: Eine Intervention in der virtuellen Welt (Zest)
2. Mai 2022 aktualisiert von: Susan Robinson-Whelen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit eines internetbasierten Programms zur Verbesserung der psychologischen Gesundheit für Frauen mit Rückenmarksverletzungen zu testen.
Die Intervention wird in Second Life (SL) stattfinden, einem virtuellen Online-Wortsimulator mit einer Gruppe von Frauen mit Rückenmarksverletzungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montana
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Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59812
- University of Montana
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- TIRR Memorial Hermann
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77006
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine traumatische Rückenmarksverletzung haben
- mindestens ein Jahr nach der Verletzung liegen
- in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu lesen (um an der Gruppenintervention teilzunehmen und Studienfragebögen auf Englisch auszufüllen).
- Zugang zu einem Telefon, einem E-Mail-Konto und einem Computer und einer Hochgeschwindigkeits-Internetverbindung haben, die die Mindestanforderungen an SL-Computing erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- eine kognitive Beeinträchtigung haben, die ihre Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben, an der Intervention teilzunehmen oder Studienbewertungen abzuschließen, erheblich einschränkt, was durch die Unfähigkeit bestimmt wird, Fragen in einem Fragebogen zum Verständnis der Einwilligung richtig zu beantworten
- eine erhebliche Seh- oder Hörbehinderung haben, die es ihnen unmöglich machen würde, an der virtuellen Intervention teilzunehmen
- berichten von aktiver Suizidalität
- leben in Institutionen. Personen, die in gemeinschaftsbasierten Gruppen und Pflegeheimen für Erwachsene leben, werden zur Teilnahme eingeladen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zitrusschale
Zest ist ein internetbasiertes Programm zur Verbesserung der psychologischen Gesundheit für Frauen mit Rückenmarksverletzungen.
Die Intervention findet in Second Life (SL) statt, einem virtuellen Online-Wortsimulator mit einer Gruppe von Frauen mit Rückenmarksverletzungen. Das Zest-Programm besteht aus 10 wöchentlichen 2-stündigen Gruppensitzungen mit etwa 8 Frauen, die Avatare verwenden, um sich selbst darzustellen .
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Zest ist ein internetbasiertes Programm zur Verbesserung der psychologischen Gesundheit für Frauen mit Rückenmarksverletzungen.
Die Intervention findet in Second Life (SL) statt, einem virtuellen Online-Wortsimulator mit einer Gruppe von Frauen mit Rückenmarksverletzungen. Das Zest-Programm besteht aus 10 wöchentlichen 2-stündigen Gruppensitzungen mit etwa 8 Frauen, die Avatare verwenden, um sich selbst darzustellen .
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Keine Intervention – Den Kontrollteilnehmern werden am Ende der Studie Interventionsmaterialien zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwertgefühl gemessen mit der Rosenberg Self-Esteem Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf das Selbstwertgefühl, bewertet anhand der Rosenberg-Selbstwertskala.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
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Grundlinie
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Selbstwertgefühl gemessen mit der Rosenberg Self-Esteem Scale
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf das Selbstwertgefühl, bewertet anhand der Rosenberg-Selbstwertskala.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
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10 Wochen
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Selbstwertgefühl gemessen mit der Rosenberg Self-Esteem Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf das Selbstwertgefühl, bewertet anhand der Rosenberg-Selbstwertskala.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
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6 Monate
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Depression gemäß Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf Depressionen, wie durch den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet.
Dies ist eine 9-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
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Grundlinie
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Depression gemäß Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf Depressionen, wie durch den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet.
Dies ist eine 9-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
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10 Wochen
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Depression gemäß Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf Depressionen, wie durch den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet.
Dies ist eine 9-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
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6 Monate
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Lebenszufriedenheit gemessen an der Satisfaction with Life Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die Lebenszufriedenheit, bewertet anhand der Satisfaction with Life Scale.
Dies ist eine 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigen.
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Grundlinie
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Lebenszufriedenheit gemessen an der Satisfaction with Life Scale
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die Lebenszufriedenheit, bewertet anhand der Satisfaction with Life Scale.
Dies ist eine 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigen.
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10 Wochen
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Lebenszufriedenheit gemessen an der Satisfaction with Life Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die Lebenszufriedenheit, bewertet anhand der Satisfaction with Life Scale.
Dies ist eine 5-Punkte-Skala mit Werten zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Generalized Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die Selbstwirksamkeit, bewertet anhand der Generalized Self-Efficacy Scale.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Generalized Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die Selbstwirksamkeit, bewertet anhand der Generalized Self-Efficacy Scale.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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10 Wochen
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Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Generalized Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die Selbstwirksamkeit, bewertet anhand der Generalized Self-Efficacy Scale.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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6 Monate
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Soziale Verbundenheit, bewertet anhand der Skala für soziale Unterstützung der medizinischen Ergebnisstudie, Subskala emotionale/informationelle Unterstützung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die soziale Verbundenheit, bewertet anhand der Skala für soziale Unterstützung der medizinischen Ergebnisstudie, Subskala Emotional/Informational.
Dies ist eine 8-Punkte-Skala, in der die Punktzahlen für jeden Punkt gemittelt werden.
Die Punktzahlen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Punktzahlen mehr Unterstützung und damit soziale Verbundenheit anzeigen.
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Grundlinie
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Soziale Verbundenheit, bewertet anhand der Skala für soziale Unterstützung der medizinischen Ergebnisstudie, Subskala emotionale/informationelle Unterstützung.
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die soziale Verbundenheit, bewertet anhand der Skala für soziale Unterstützung der medizinischen Ergebnisstudie, Subskala Emotional/Informational.
Dies ist eine 8-Punkte-Skala, in der die Punktzahlen für jeden Punkt gemittelt werden.
Die Punktzahlen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Punktzahlen mehr Unterstützung und damit soziale Verbundenheit anzeigen.
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10 Wochen
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Soziale Verbundenheit, bewertet anhand der Skala für soziale Unterstützung der medizinischen Ergebnisstudie, Subskala emotionale/informationelle Unterstützung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf die soziale Verbundenheit, bewertet anhand der Skala für soziale Unterstützung der medizinischen Ergebnisstudie, Subskala Emotional/Informational.
Dies ist eine 8-Punkte-Skala, in der die Punktzahlen für jeden Punkt gemittelt werden.
Die Punktzahlen werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Punktzahlen mehr Unterstützung und damit soziale Verbundenheit anzeigen.
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6 Monate
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Wahrgenommener Stress, bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf den wahrgenommenen Stress, wie anhand der Skala für wahrgenommenen Stress bewertet.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen.
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Grundlinie
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Wahrgenommener Stress, bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf den wahrgenommenen Stress, wie anhand der Skala für wahrgenommenen Stress bewertet.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen.
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10 Wochen
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Wahrgenommener Stress, bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wirkung der Zest-Intervention auf den wahrgenommenen Stress, wie anhand der Skala für wahrgenommenen Stress bewertet.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Robinson-Whelen, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-17-0474
- H133G080042-10 (OTHER_GRANT: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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