자기 공명 영상(MRI) 기능을 병기화하여 자궁내막암을 나타내는 환자를 예후할 수 있습니까?
목표: 자궁내막암 환자의 예후를 예측하는 MRI 기능의 가치 평가
이 연구는 자궁내막암이 확인된 여성의 MRI 특징을 조사하여 텍스처 특징이 환자를 예후할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 자궁내막암 환자의 예후를 예측하는 MRI 기능의 가치 평가
배경:
자궁내막암은 영국에서 가장 흔한 부인과 암입니다. MR 영상은 FIGO 병기 결정 시스템을 기반으로 자궁내막암에서 사전 치료 국소 병기 결정을 제공하는 데 사용됩니다. 이 MRI 단계는 환자의 예후에 대해 상담하기 위해 수술 전 조직학 및 환자의 임상 평가와 함께 임상의가 사용합니다.
현재 MRI 연구에서 얻은 정보는 대체로 해부학적이며 진단 당시 국소 종양 확산 정도와 관련이 있습니다. FIGO 시스템의 각 단계는 문헌 데이터를 기반으로 한 예후와 관련이 있습니다. 중요한 예후 지표에는 자궁 근육(자궁근층)의 종양 침습 깊이, 종양에 의한 자궁경부 간질의 침범, 림프절 조직으로의 전이 및 존재하는 종양의 조직학적 하위 유형이 포함됩니다.
그러나 MRI 기술이 계속 향상됨에 따라 이제는 잠재적으로 더 많은 정보를 얻을 수 있는 병기 연구의 일부로 사용되는 새로운 시퀀스가 있습니다. 다른 암 유형, 예를 들어 전립선, 유방 및 간, 치료 전 영상(CT/PET-CT/MRI)에서 종양의 조직 분석을 분석하여 환자 결과에 대한 예후 마커로 사용할 수 있는 특징을 식별하려고 시도하고 있습니다.
연구:
조직학상 암이 확인된 모든 환자는 일상적인 치료의 일환으로 초음파 및 MRI를 받게 됩니다. MRI 스캔에는 T1, T2, DWI 및 조영 증강 시퀀스가 포함됩니다. 자궁내막암 진단을 받고 다른 트러스트에서 해머스미스 병원으로 의뢰된 환자는 동의 및 연구 후반부 등록을 위해 접근할 것입니다. 이 환자들은 MRI를 받았지만 필요한 모든 시퀀스가 없었을 수 있으므로 추가 시퀀스가 있는 추가 MRI 스캔이 필요할 수 있습니다. 이 이미지는 저장되고 분석됩니다. 병리학적 소견(예: 암의 유형 및 등급)은 방사선학적 결과와 상관관계가 있습니다.
자궁내막암의 최종 관리에는 대부분의 환자에 대한 자궁절제술이 포함됩니다. 수술 후 환자는 일상적인 표준 치료를 계속하고 후속 조치를 취합니다. 환자는 5년 동안 추적 관찰되어 5년 생존 데이터를 제공합니다. 초음파 및 MRI 골반의 이미지를 분석하여 5년 생존을 예측할 수 있는지 확인합니다.
이 전향적 연구는 또한 자궁내막암 환자의 MRI 질감 특징을 사용하여 후향적 모델을 검증하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
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수석 연구원:
- Sadaf Ghaem-Maghami
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수석 연구원:
- Andrea Rockall
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수석 연구원:
- Nishat Bharwani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자궁내막암 진단을 받은 모든 여성
- 전문 부인과 종양학 MDT에서 검토
- MR 영상 및 자궁 절제술 표본을 검토할 수 있습니다.
제외 기준:
- 능력이 부족한 사람.
- 18세 미만.
- 임신한.
- 검토할 수 있는 MR 영상 없음 -- 검토할 수 있는 병리 표본 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)을 끝점으로 사용하여 자궁내막암 환자의 예후를 예측하는 MRI 기능의 가치를 평가하기 위해
기간: 8년(3년 데이터 수집 및 5년 후속 조치).
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골반 MRI((i) 종양 이미지 강도, (II) 모양, (III) 질감 및 (IV) 멀티스케일 웨이블렛 포함)의 기능을 평가하고 예후 결과(5년 생존)를 예측하는 수학적 알고리즘을 만듭니다.
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8년(3년 데이터 수집 및 5년 후속 조치).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 기능과 조직병리학적 기능 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 3 년
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조직병리학(종양의 유형, LVSI 등급, 암의 '공격성')과 함께 골반 MRI의 질감 특징을 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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