Kann die Staging-Funktion der Magnetresonanztomographie (MRT) Patienten mit Endometriumkarzinom prognostizieren?
Ziel: Bewertung des Wertes von MRT-Merkmalen für die Vorhersage der Prognose bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom
Diese Studie wird die MRT-Merkmale von Frauen mit bestätigtem Endometriumkarzinom untersuchen, um zu sehen, ob strukturelle Merkmale Patienten prognostizieren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung des Wertes von MRT-Merkmalen für die Vorhersage der Prognose bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom
Hintergrund:
Endometriumkarzinom ist der häufigste gynäkologische Krebs im Vereinigten Königreich. Die MR-Bildgebung wird verwendet, um ein lokales Staging vor der Behandlung bei Endometriumkarzinom basierend auf dem FIGO-Staging-System bereitzustellen. Dieses MRT-Stadium wird von Ärzten in Kombination mit präoperativer Histologie und klinischer Beurteilung des Patienten verwendet, um Patienten über ihre Prognose zu beraten.
Derzeit sind die aus der MRT-Studie gewonnenen Informationen weitgehend anatomisch und betreffen das Ausmaß der lokalen Tumorausbreitung zum Zeitpunkt der Diagnose. Jede Stufe im FIGO-System ist mit einer Prognose verbunden, die auf Daten aus der Literatur basiert. Wichtige prognostische Indikatoren umfassen die Tiefe der Tumorinvasion in den Uterusmuskel (Myometrium), die Tumorinvasion des zervikalen Stromas, die Ausbreitung auf Lymphknotengewebe und den histologischen Subtyp des vorhandenen Tumors.
Mit der sich ständig verbessernden MRT-Technologie werden jedoch neuere Sequenzen als Teil der Staging-Studie verwendet, die potenziell mehr Informationen liefern können. Bei anderen Krebsarten, z.B. Prostata, Brust und Leber wird eine Texturanalyse des Tumors in der Bildgebung vor der Behandlung (CT/PET-CT/MRT) analysiert, um zu versuchen, Merkmale zu identifizieren, die als prognostische Marker für das Behandlungsergebnis des Patienten verwendet werden könnten.
Die Studium:
Alle Patienten mit bestätigtem Krebs in der Histologie erhalten im Rahmen der Routineversorgung einen Ultraschall und ein MRT. Der MRT-Scan umfasst T1-, T2-, DWI- und kontrastverstärkte Sequenzen. Patienten, die von anderen Trusts an das Hammersmith Hospital überwiesen werden und bei denen Endometriumkarzinom diagnostiziert wurde, werden um Zustimmung und Einschreibung in den letzten Teil der Studie gebeten. Diese Patienten wurden zwar einer MRT unterzogen, aber möglicherweise nicht mit allen erforderlichen Sequenzen und benötigen daher möglicherweise eine weitere MRT-Untersuchung mit zusätzlichen Sequenzen. Diese Bilder werden gespeichert und analysiert. Pathologische Befunde (z. Art und Grad der Krebserkrankung) werden mit den radiologischen Ergebnissen korreliert.
Die endgültige Behandlung des Endometriumkarzinoms umfasst bei den meisten Patientinnen eine Hysterektomie. Nach der Operation werden die Patienten mit der routinemäßigen Standardbehandlung und Nachsorge fortfahren. Die Patienten werden 5 Jahre lang nachbeobachtet, um 5-Jahres-Überlebensdaten bereitzustellen. Bilder von Ultraschall- und MRT-Becken werden analysiert, um zu sehen, ob sie das 5-Jahres-Überleben vorhersagen können.
Diese prospektive Studie wird auch zur Validierung eines retrospektiven Modells unter Verwendung von MRT-Texturmerkmalen bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Rekrutierung
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
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Hauptermittler:
- Sadaf Ghaem-Maghami
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Hauptermittler:
- Andrea Rockall
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Hauptermittler:
- Nishat Bharwani
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen mit einer bestätigten Diagnose von Endometriumkarzinom
- Begutachtet beim Facharzt Gynäkologie Onkologie MDT
- Halten Sie MR-Bildgebungs- und Hysterektomieproben zur Überprüfung bereit.
Ausschlusskriterien:
- Jeder, dem es an Kapazität mangelt.
- <18 Jahre alt.
- Schwanger.
- Keine MR-Bildgebung zur Überprüfung verfügbar – Keine Pathologieprobe zur Überprüfung verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Werts der MRT-Merkmale für die Vorhersage der Prognose bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom unter Verwendung des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) als Endpunkte
Zeitfenster: 8 Jahre (3 Jahre Datenerhebung und 5 Jahre Follow-up).
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Bewerten Sie die Merkmale von Becken-MRTs (einschließlich (i) Tumorbildintensität, (II) Form, (III) Textur und (IV) Multiskalen-Wavelet) und erstellen Sie einen mathematischen Algorithmus zur Vorhersage des prognostischen Ergebnisses (5-Jahres-Überleben).
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8 Jahre (3 Jahre Datenerhebung und 5 Jahre Follow-up).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Korrelation zwischen bildgebenden Merkmalen und histopathologischen Merkmalen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Beurteilen Sie strukturelle Merkmale der Becken-MRT in Verbindung mit der Histopathologie (Art des Tumors, Grad LVSI, „Aggressivität“ des Krebses
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16HH3687 Radiomics EC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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