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네덜란드 국립 유망 EMR 코호트 (DN-PEC)

2020년 10월 8일 업데이트: Radboud University Medical Center

네덜란드 국립 유망 EMR 코호트. 대형 편평/고착성 결장 폴립에 대한 EMR 후 장기 추적 조사, 전향적 연구.

전향적 연구: EMR 후 18개월에서 S2(2차 감시)까지의 장기 추적 조사는 대형 편평/무착성 결장 용종에 대한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 EMR로 제거한 결장에 위치한 2cm 이상의 큰 편평하거나 무착성 폴립이 1개 이상 있는 환자입니다. 이들은 종종 National Colon Cancer Screening 프로그램의 범위에서 진단된 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 편평형 또는 고착성 용종 형태(Paris 분류 0-IIa/b/c, Is)
  • 용종 크기 >20mm
  • 치료: EMR
  • 나이 > 18세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • "CLIPPER 시험"(등록 번호: NL62949.091.17)과 같은 경쟁 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: EMR 후 30일
지연 출혈, 천공 및 용종 절제술 후 증후군
EMR 후 30일
회귀
기간: EMR 후 6개월(S1) 및 18개월(S2)
선종의 병리학적 및 내시경적 재출현
EMR 후 6개월(S1) 및 18개월(S2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: E. Van Geenen, dr, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-4449

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장 폴립에 대한 임상 시험

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