Голландская национальная перспективная когорта EMR (DN-PEC)
8 октября 2020 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Голландская национальная перспективная когорта EMR. Долгосрочное наблюдение после ЭМР для больших плоских/сидячих полипов толстой кишки, проспективное исследование.
Проспективное исследование: долгосрочное наблюдение до S2 (2-е наблюдение) через 18 месяцев после EMR для больших плоских/сидячих полипов толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayla Turan, MSc
- Номер телефона: +31(0)611368110
- Электронная почта: ayla.turan@radboudumc.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Рекрутинг
- Radboudumc
-
Контакт:
- Ayla Turan, MSc
- Номер телефона: 0611368110
- Электронная почта: ayla.turan@radboudumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составляют пациенты с 1 или более крупными плоскими или сидячими полипами размером 2 см и более, расположенными в толстой кишке, которые были удалены с помощью ЭМИ.
Часто это пациенты, диагностированные в рамках Национальной программы скрининга рака толстой кишки.
Описание
Критерии включения:
- Морфология плоского или сидячего полипа (Парижская классификация 0-IIa/b/c, Is)
- Размер полипа >20 мм
- Терапия: ЭМИ
- Возраст > 18 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Участие в конкурирующем исследовании, таком как «Испытание CLIPPER» (регистрационный номер: NL62949.091.17).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 30 дней после ЭМИ
|
Отсроченное кровотечение, перфорация и постполипэктомический синдром
|
30 дней после ЭМИ
|
|
Повторение
Временное ограничение: 6 месяцев (S1) и 18 месяцев (S2) после ЭМИ
|
Патологическое и эндоскопическое повторное появление аденомы
|
6 месяцев (S1) и 18 месяцев (S2) после ЭМИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: E. Van Geenen, dr, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-4449
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .