Cohorte EMR prospective nationale néerlandaise (DN-PEC)
8 octobre 2020 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Cohorte EMR prospective nationale néerlandaise. Suivi à long terme après EMR pour les gros polypes plats / sessiles du côlon, une étude prospective.
Une étude prospective : suivi à long terme jusqu'à S2 (2e surveillance) à 18 mois après le DME pour les gros polypes plats/sessiles du côlon.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayla Turan, MSc
- Numéro de téléphone: +31(0)611368110
- E-mail: ayla.turan@radboudumc.nl
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
- Recrutement
- Radboudumc
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Contact:
- Ayla Turan, MSc
- Numéro de téléphone: 0611368110
- E-mail: ayla.turan@radboudumc.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude est constituée de patients présentant 1 ou plusieurs gros polypes plats ou sessiles de 2 cm ou plus, situés dans le côlon, qui sont retirés par RME.
Il s'agira souvent de patients diagnostiqués dans le cadre du programme national de dépistage du cancer du côlon.
La description
Critère d'intégration:
- Morphologie du polype plat ou sessile (classification de Paris 0-IIa/b/c, Is)
- Taille du polype > 20 mm
- Thérapie : RME
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Participation à une étude concurrente, telle que "CLIPPER trial" (numéro d'enregistrement : NL62949.091.17).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 30 jours après le DME
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Saignement retardé, perforation et syndrome postpolypectomie
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30 jours après le DME
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Récurrence
Délai: 6 mois (S1) et 18 mois (S2) après DME
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Réapparition pathologique et endoscopique d'adénome
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6 mois (S1) et 18 mois (S2) après DME
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E. Van Geenen, dr, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-4449
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .