Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nizozemská národní potenciální kohorta EMR (DN-PEC)

8. října 2020 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Nizozemská národní potenciální kohorta EMR. Dlouhodobé sledování po EMR pro velké ploché/přisedlé polypy tlustého střeva, prospektivní studie.

Prospektivní studie: Dlouhodobé sledování až do S2 (2. sledování) 18 měsíců po EMR pro velké ploché/přisedlé polypy tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Polyp tlustého střeva

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Ayla Turan, MSc
Telefonní číslo: +31(0)611368110
E-mail: ayla.turan@radboudumc.nl

Studijní místa

Holandsko
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
    - Nábor
    - Radboudumc
    - Kontakt:
      
      Ayla Turan, MSc
      
      Telefonní číslo: 0611368110
      
      E-mail: ayla.turan@radboudumc.nl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou pacienti s 1 nebo více velkými plochými nebo přisedlými polypy o velikosti 2 cm nebo většími, lokalizovanými v tlustém střevě, které byly odstraněny pomocí EMR. Často se bude jednat o pacienty diagnostikované v rámci Národního programu screeningu rakoviny tlustého střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Morfologie plochého nebo přisedlého polypu (pařížská klasifikace 0-IIa/b/c, Is)
Velikost polypu >20 mm
Terapie: EMR
Věk > 18 let
Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Účast v konkurenční studii, jako je „CLIPPER trial“ (registrační číslo: NL62949.091.17).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Komplikace Časové okno: 30 dní po EMR	Opožděné krvácení, perforace a postpolypektomický syndrom	30 dní po EMR
Opakování Časové okno: 6 měsíců (S1) a 18 měsíců (S2) po EMR	Patologické a endoskopické znovuobjevení adenomu	6 měsíců (S1) a 18 měsíců (S2) po EMR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: E. Van Geenen, dr, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality