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Coorte EMR prospettica nazionale olandese (DN-PEC)

8 ottobre 2020 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Coorte EMR prospettica nazionale olandese. Follow-up a lungo termine dopo EMR per grandi polipi del colon piatti / sessili, uno studio prospettico.

Uno studio prospettico: follow-up a lungo termine fino a S2 (2a sorveglianza) a 18 mesi dopo l'EMR per polipi del colon piatti/sessili di grandi dimensioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti con 1 o più grandi polipi piatti o sessili di 2 cm o più grandi, localizzati nel colon, che vengono rimossi con EMR. Questi saranno spesso pazienti diagnosticati nell'ambito del programma nazionale di screening del cancro del colon.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morfologia del polipo piatto o sessile (classificazione di Parigi 0-IIa/b/c, Is)
  • Dimensioni del polipo >20 mm
  • Terapia: EMR
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio concorrente, come il "Trial CLIPPER" (numero di registrazione: NL62949.091.17).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'EMR
Sanguinamento ritardato, perforazione e sindrome postpolipectomia
30 giorni dopo l'EMR
Ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi (S1) e 18 mesi (S2) dopo EMR
Ricomparsa patologica ed endoscopica di adenoma
6 mesi (S1) e 18 mesi (S2) dopo EMR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: E. Van Geenen, dr, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-4449

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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