생명력이 없는 미성숙 영구치의 혈관재생술에서 Neo MTA와 White MTA의 임상적 및 방사선학적 평가
2020년 2월 19일 업데이트: Hala Ahmed Tawfik, Cairo University
생명력이 없는 미성숙 영구치의 혈관재생술에서 Neo MTA와 기존의 White MTA의 임상적 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 시험
- 시간 경과에 따라 Neo MTA와 White MTA에 의해 유발된 치관의 치아 변색 정도를 평가하고 비교합니다.
- 괴사성 치수가 있는 미성숙 치아의 혈관재생술에서 Neo MTA의 coronal plug 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
새로운 제형의 MTA(NeoMTA)는 산화비스무트를 포함하지 않으며, 생명력이 없는 미성숙 영구 전치의 혈관재생술에 사용됩니다.
Neo MTA의 coronal plug로서의 효과를 평가하고 시간 경과에 따른 Neo MTA와 white MTA에 의해 유발된 치관의 치아 변색 정도를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of oral & dental medicine Cairo University
-
연락하다:
- Hala Tawfik
- 전화번호: 01202555598
- 이메일: hallatawfeek@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이: 7-15세.
- 정상적인 치유 과정에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 미성숙 치근단을 가진 치아.
- 외상으로 또는 우식으로 노출된 중요하지 않은 영구 전치.
- 최종 복원을 위한 기둥과 코어에 치수 공간이 필요하지 않습니다.
- 순응하는 환자/부모
제외 기준:
- 절차를 완료하는 데 필요한 약물 및 항생제에 알레르기가 있는 환자.
- 중요한 치수 또는 완전한 뿌리 형성이 있는 치아.
- 내부 또는 외부 치근 흡수가 있는 치아.
- 비협조적인 환자.
- 퇴행성 부상.
- 치근 골절이 있는 치아
- 폐포 골절
- 만성 전신 질환이 있는 피험자.
- 구강 위생이 불량한 피험자.
- 치관 조직이 광범위하게 손실된 치아와 같이 손상된 나머지 치아 구조는 혈전 형성에 필요한 공간을 차지할 포스트로 복원해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NeoMTA(개입 그룹)
Coronal plug로 NeoMTA를 사용한 혈관재생술.
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산화비스무트가 생략된 새로운 MTA 제형이 개발되었습니다.
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활성 비교기: 화이트 MTA(대조군)
관상 마개로서 기존의 백색 광물성 삼산화 골재(White MTA)를 사용한 혈관재생술.
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관상 플러그로서 기존의 백색 광물 삼산화물 골재를 사용한 혈관재생술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변색/오염 가능성
기간: 9개월
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작업자가 분광 광도계 사용
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무는 고통
기간: 9개월
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환자의 구두 질문
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9개월
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타악기 통증
기간: 9개월
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거울 뒷면 사용
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9개월
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부비동 또는 누공, 재발성 부기
기간: 9개월
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작업자에 의한 육안 검사
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9개월
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루트 연장
기간: 9개월
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방사선 사진 Digora 이미지 분석 소프트웨어, 즉
Windows 소프트웨어 DFW용 Digora
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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