Klinisk og radiografisk evaluering af Neo MTA versus hvid MTA i revaskularisering af ikke-vitale umodne permanente tænder
19. februar 2020 opdateret af: Hala Ahmed Tawfik, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering af Neo MTA versus konventionel hvid MTA i revaskularisering af ikke-vital umodne permanente fortænder: Et randomiseret kontrolleret forsøg
- At evaluere og sammenligne graden af tandmisfarvning i tandkroner induceret af Neo MTA versus hvid MTA over tid.
- Evaluering af effektiviteten af Neo MTA som koronal prop i revaskularisering af umodne tænder med nekrotisk pulp.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nye formulering af MTA (NeoMTA) indeholder ikke bismuthoxid, vil blive brugt til revaskularisering af ikke-vitale umodne permanente fortænder.
at evaluere effektiviteten af Neo MTA som koronal prop og sammenligne graden af tandmisfarvning i tandkroner induceret af Neo MTA versus hvid MTA over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of oral & dental medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Hala Tawfik
- Telefonnummer: 01202555598
- E-mail: hallatawfeek@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder: 7-15 år.
- Fri for systemiske sygdomme, der kan påvirke den normale helingsproces.
- Tand med umoden rodspids.
- Traumatisk eller kariest eksponeret ikke-vital permanent fortand.
- Der er ikke behov for pulpplads til stolpe og kerne til endelig restaurering.
- Compliant patient/forælder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har allergi over for lægemidler og antibiotika, der er nødvendige for at fuldføre proceduren.
- Tand med vital pulp eller fuldstændig roddannelse.
- Tænder med intern eller ekstern rodresorption.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Luksative skader.
- Tænder med rodbrud
- Alveolær fraktur
- Forsøgspersoner med kronisk systemisk sygdom.
- Forsøgspersoner med dårlig mundhygiejne.
- Kompromitteret resterende tandstruktur, da tænder med omfattende tab af koronalt væv vil kræve restaurering med en stolpe, der vil optage den plads, der kræves til dannelse af blodprop.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NeoMTA (interventionsgruppe)
Revaskularisering med NeoMTA som koronal prop.
|
En ny formulering af MTA blev udviklet, hvor bismuthoxid blev udeladt.
|
|
Aktiv komparator: Hvid MTA (kontrolgruppe)
Revaskularisering med konventionelt hvidt mineraltrioxidaggregat (White MTA) som koronal prop.
|
Revaskularisering med konventionelt hvidt mineraltrioxidaggregat som koronal prop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misfarvning/farvningspotentiale
Tidsramme: 9 måneder
|
Brug af spektrofotometer af operatør
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved bid
Tidsramme: 9 måneder
|
Verbal afhøring af patienten
|
9 måneder
|
|
Smerter ved percussion
Tidsramme: 9 måneder
|
Brug af bagsiden af spejlet
|
9 måneder
|
|
Sinus eller fistel, tilbagevendende hævelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Visuel undersøgelse af operatør
|
9 måneder
|
|
Rodforlængelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Radiografisk Digora billedanalysesoftware dvs.
Digora til Windows-software DFW
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeoMTA in Revascularization
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .