Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena Neo MTA w porównaniu z białą MTA w rewaskularyzacji nieżywotnych niedojrzałych zębów stałych

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hala Ahmed Tawfik, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena Neo MTA w porównaniu z konwencjonalną białą MTA w rewaskularyzacji nieżywotnych niedojrzałych zębów stałych przednich: randomizowana, kontrolowana próba

  • Ocena i porównanie stopnia przebarwień koron zębów wywołanych przez Neo MTA w porównaniu z białym MTA w czasie.
  • Ocena skuteczności Neo MTA jako czopu koronowego w rewaskularyzacji niedojrzałych zębów z martwiczą miazgą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowa formuła MTA (NeoMTA) nie zawiera tlenku bizmutu, znajdzie zastosowanie w rewaskularyzacji martwych, niedojrzałych zębów stałych przednich.

ocenić skuteczność Neo MTA jako czopu koronowego i porównać stopień przebarwienia zębów w koronach zębów wywołanych przez Neo MTA w porównaniu z białym MTA w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of oral & dental medicine Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów: 7-15 lat.
  • Wolny od wszelkich chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na normalny proces gojenia.
  • Ząb z niedojrzałym wierzchołkiem korzenia.
  • Urazowo lub próchnicowo odsłonięty martwy ząb stały przedni.
  • Miejsce na miazgę nie jest potrzebne na wkład i rdzeń do ostatecznej odbudowy.
  • Zgodny pacjent/rodzic

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na leki i antybiotyki niezbędne do wykonania zabiegu.
  • Ząb z żywą miazgą lub całkowitym uformowaniem korzenia.
  • Zęby z wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzeni.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Urazy zwichnięcia.
  • Zęby ze złamaniem korzenia
  • Złamanie wyrostka zębodołowego
  • Osoby z przewlekłą chorobą ogólnoustrojową.
  • Osoby o złej higienie jamy ustnej.
  • Naruszona pozostała struktura zęba, ponieważ zęby z rozległą utratą tkanki koronowej będą wymagały odbudowy za pomocą wkładu, który zajmie przestrzeń wymaganą do tworzenia się skrzepów krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NeoMTA (grupa interwencyjna)
Rewaskularyzacja z użyciem NeoMTA jako czopu koronowego.
Biologiczny: Nusmile NeoMTA
Opracowano nową formułę MTA, w której pominięto tlenek bizmutu.
Aktywny komparator: Biały MTA (grupa kontrolna)
Rewaskularyzacja konwencjonalnym białym agregatem tritlenków mineralnych (biały MTA) jako czopem koronowym.
Biologiczny: Biały MT
Rewaskularyzacja konwencjonalnym białym agregatem tritlenków mineralnych jako czopem koronowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość odbarwienia/plamienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Korzystanie ze spektrofotometru przez operatora
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy gryzieniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Werbalne przesłuchanie pacjenta
9 miesięcy
Ból przy perkusji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Korzystanie z tylnej części lustra
9 miesięcy
Zatoka lub przetoka, nawracający obrzęk
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kontrola wzrokowa przez operatora
9 miesięcy
Wydłużanie korzeni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Oprogramowanie do analizy obrazu radiograficznego Digora tj. Oprogramowanie Digora dla systemu Windows DFW
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NeoMTA in Revascularization

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb nieżywotny

Badania kliniczne na Nusmile NeoMTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj