Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und radiologische Bewertung von Neo-MTA im Vergleich zu weißem MTA bei der Revaskularisierung von nicht vitalen unreifen bleibenden Zähnen

19. Februar 2020 aktualisiert von: Hala Ahmed Tawfik, Cairo University

Klinische und röntgenologische Bewertung von Neo-MTA im Vergleich zu herkömmlichem weißem MTA bei der Revaskularisierung von nicht vitalen unreifen bleibenden Frontzähnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

  • Bewertung und Vergleich des Grades der Zahnverfärbung in Zahnkronen, die durch Neo-MTA im Vergleich zu weißem MTA im Laufe der Zeit verursacht wurden.
  • Bewertung der Wirksamkeit von Neo MTA als koronaler Plug bei der Revaskularisierung von unreifen Zähnen mit nekrotischer Pulpa.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neue Formulierung von MTA (NeoMTA) enthält kein Wismutoxid und wird zur Revaskularisierung von devitalen unreifen bleibenden Frontzähnen verwendet.

um die Wirksamkeit von Neo MTA als Koronarstopfen zu bewerten und den Grad der Zahnverfärbung in Zahnkronen zu vergleichen, der durch Neo MTA im Laufe der Zeit im Vergleich zu weißem MTA verursacht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of oral & dental medicine Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Patienten: 7-15 Jahre alt.
  • Frei von systemischen Erkrankungen, die den normalen Heilungsprozess beeinträchtigen können.
  • Zahn mit unreifer Wurzelspitze.
  • Traumatisch oder kariös freigelegter, nicht vitaler bleibender Frontzahn.
  • Kein Pulparaum für Stift und Stumpf für die endgültige Restauration erforderlich.
  • Konformer Patient/Elternteil

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Allergien gegen Medikamente und Antibiotika, die für den Abschluss des Verfahrens erforderlich sind.
  • Zahn mit vitaler Pulpa oder vollständiger Wurzelbildung.
  • Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption.
  • Unkooperative Patienten.
  • Luxative Verletzungen.
  • Zähne mit Wurzelbruch
  • Alveoläre Fraktur
  • Patienten mit chronischer systemischer Erkrankung.
  • Personen mit schlechter Mundhygiene.
  • Eine beeinträchtigte verbleibende Zahnstruktur, da Zähne mit umfangreichem Verlust von koronalem Gewebe eine Restauration mit einem Stift erfordern, der den für die Bildung von Blutgerinnseln erforderlichen Platz einnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NeoMTA (Interventionsgruppe)
Revaskularisation mit NeoMTA als Koronarstopfen.
Biologisch: NeoMTA nusmile
Es wurde eine neue MTA-Formulierung entwickelt, bei der Wismutoxid weggelassen wurde.
Aktiver Komparator: Weißer MTA (Kontrollgruppe)
Revaskularisation mit herkömmlichem weißem Mineraltrioxid-Aggregat (weißes MTA) als koronaler Plug.
Biologisch: Weißer MTA
Revaskularisation mit konventionellem weißem Mineraltrioxid-Aggregat als koronaler Plug.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfärbungs-/Färbungspotential
Zeitfenster: 9 Monate
Verwendung des Spektralfotometers durch den Bediener
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Beißen
Zeitfenster: 9 Monate
Verbale Befragung des Patienten
9 Monate
Schmerz beim Schlagen
Zeitfenster: 9 Monate
Verwendung der Rückseite des Spiegels
9 Monate
Sinus oder Fistel, wiederkehrende Schwellung
Zeitfenster: 9 Monate
Sichtprüfung durch Bediener
9 Monate
Wurzelverlängerung
Zeitfenster: 9 Monate
Röntgenbildanalysesoftware Digora, d.h. Digora für Windows-Software DFW
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NeoMTA in Revascularization

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht vitaler Zahn

Klinische Studien zur NeoMTA nusmile

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren