Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení Neo MTA versus White MTA při revaskularizaci nevitálních nezralých trvalých zubů

19. února 2020 aktualizováno: Hala Ahmed Tawfik, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení Neo MTA versus konvenční bílá MTA při revaskularizaci nevitálních nezralých trvalých předních zubů: Randomizovaná kontrolovaná studie

  • Vyhodnotit a porovnat míru změny barvy zubů v zubních korunkách vyvolané Neo MTA oproti bílé MTA v průběhu času.
  • Hodnocení účinnosti Neo MTA jako koronální zátky při revaskularizaci nezralých zubů s nekrotickou dření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová formulace MTA (NeoMTA) neobsahuje oxid bismutitý, bude použita při revaskularizaci nevitálních nezralých stálých předních zubů.

vyhodnotit účinnost Neo MTA jako koronální zátky a porovnat stupeň změny barvy zubů v zubních korunkách vyvolané Neo MTA oproti bílé MTA v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of oral & dental medicine Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů: 7-15 let.
  • Bez jakýchkoli systémových onemocnění, které by mohly ovlivnit normální proces hojení.
  • Zub s nezralým kořenovým vrcholem.
  • Traumaticky nebo kariézně obnažený nevitální stálý přední zub.
  • Místo pro pulp není potřeba pro sloupek a jádro pro konečnou obnovu.
  • Vyhovující pacient/rodič

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na léky a antibiotika nutní k dokončení procedury.
  • Zub s vitální dření nebo úplnou tvorbou kořene.
  • Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořenů.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Luxativní poranění.
  • Zuby se zlomeninou kořene
  • Alveolární zlomenina
  • Subjekty s chronickým systémovým onemocněním.
  • Subjekty se špatnou ústní hygienou.
  • Narušená zbývající struktura zubu, protože zuby s rozsáhlou ztrátou koronální tkáně budou vyžadovat obnovu pomocí čepu, který zabere prostor potřebný pro tvorbu krevní sraženiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NeoMTA (intervenční skupina)
Revaskularizace s NeoMTA jako koronální zátka.
Biologický: NeoMTA nusmile
Byla vyvinuta nová formulace MTA, ve které byl vynechán oxid bismutitý.
Aktivní komparátor: Bílá MTA (kontrolní skupina)
Revaskularizace s konvenčním agregátem bílého minerálního trioxidu (White MTA) jako koronální zátkou.
Biologický: Bílá MTA
Revaskularizace s konvenčním agregátem bílého minerálního trioxidu jako koronální zátkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciál odbarvení/zbarvení
Časové okno: 9 měsíců
Použití spektrofotometru operátorem
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při kousání
Časové okno: 9 měsíců
Slovní dotazování pacienta
9 měsíců
Bolest při poklepu
Časové okno: 9 měsíců
Použití zadní strany zrcadla
9 měsíců
Sinus nebo píštěl, opakující se otok
Časové okno: 9 měsíců
Vizuální kontrola operátorem
9 měsíců
Prodlužování kořenů
Časové okno: 9 měsíců
Software pro rentgenovou analýzu obrazu Digora, tj. Digora pro windows software DFW
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NeoMTA in Revascularization

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevitální zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit