Valutazione clinica e radiografica di MTA neo rispetto a MTA bianco nella rivascolarizzazione di denti permanenti immaturi non vitali
19 febbraio 2020 aggiornato da: Hala Ahmed Tawfik, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica di Neo MTA rispetto a MTA bianco convenzionale nella rivascolarizzazione di denti anteriori permanenti immaturi non vitali: uno studio controllato randomizzato
- Valutare e confrontare il grado di scolorimento dei denti nelle corone dei denti indotto da Neo MTA rispetto a MTA bianco nel tempo.
- Valutazione dell'efficacia di Neo MTA come tappo coronale nella rivascolarizzazione di denti immaturi con polpa necrotica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nuova formulazione di MTA (NeoMTA) non contiene ossido di bismuto, sarà utilizzata nella rivascolarizzazione di denti anteriori permanenti immaturi non vitali.
per valutare l'efficacia di Neo MTA come tappo coronale e confrontare il grado di scolorimento dei denti nelle corone dei denti indotto da Neo MTA rispetto a MTA bianco nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of oral & dental medicine Cairo University
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Contatto:
- Hala Tawfik
- Numero di telefono: 01202555598
- Email: hallatawfeek@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti: 7-15 anni.
- Privo di qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare il normale processo di guarigione.
- Dente con apice radicolare immaturo.
- Dente anteriore permanente non vitale esposto in modo traumatico o cariato.
- Spazio pulpare non necessario per perno e moncone per il restauro finale.
- Paziente/genitore compiacenti
Criteri di esclusione:
- Pazienti allergici ai farmaci e agli antibiotici necessari per completare la procedura.
- Dente con polpa vitale o completa formazione delle radici.
- Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Pazienti poco collaborativi.
- Lesioni lussative.
- Denti con una frattura della radice
- Frattura alveolare
- Soggetti con malattia sistemica cronica.
- Soggetti con scarsa igiene orale.
- La struttura dentale residua compromessa poiché i denti con un'ampia perdita di tessuto coronale richiederanno un restauro con un perno che occuperà lo spazio necessario per la formazione del coagulo di sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NeoMTA (gruppo di intervento)
Rivascolarizzazione con NeoMTA come tappo coronale.
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È stata sviluppata una nuova formulazione di MTA in cui è stato omesso l'ossido di bismuto.
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Comparatore attivo: MTA bianco (gruppo di controllo)
Rivascolarizzazione con aggregato di triossido minerale bianco convenzionale (White MTA) come tappo coronale.
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Rivascolarizzazione con aggregato di triossido minerale bianco convenzionale come tappo coronale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziale di scolorimento/macchia
Lasso di tempo: 9 mesi
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Utilizzo dello spettrofotometro da parte dell'operatore
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al morso
Lasso di tempo: 9 mesi
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Interrogatorio verbale del paziente
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9 mesi
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Dolore alla percussione
Lasso di tempo: 9 mesi
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Usando il retro dello specchio
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9 mesi
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Seno o fistola, gonfiore ricorrente
Lasso di tempo: 9 mesi
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Esame visivo da parte dell'operatore
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9 mesi
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Allungamento delle radici
Lasso di tempo: 9 mesi
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Software di analisi delle immagini radiografiche Digora, ad es.
Digora per Windows software DFW
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeoMTA in Revascularization
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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