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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552159
치매 간병인을 위한 행동 활성화
2019년 6월 2일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
치매 간병인을 위한 행동 활성화: 즐거운 행사 일정 잡기 및 의사소통 강화
이 프로젝트는 간병인의 부담을 줄이기 위해 심리 교육 및 행동 활성화 구성 요소로 구성된 치매 간병인 전화 프로그램을 위한 모델 대상 중재를 테스트하기 위해 설계되었습니다.
이 프로그램은 간병인의 접근성과 지속 가능성을 높이기 위해 전화로 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4개월간의 종단 무작위 통제 시험을 사용하여 두 가지 전화 개입을 비교했습니다.
처음 4주 동안 모든 참가자는 전화를 통해 동일한 심리 교육 프로그램을 받았습니다.
그 후 4개월 동안 격주로 8번의 전화 후속 통화가 수행되었습니다.
이 8번의 후속 통화에서 참가자들은 서로 다른 조건을 가진 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
BA (PsyED-BA) 그룹을 통한 심리 교육의 경우 참가자는 즐거운 이벤트 일정 및 의사 소통 개선에 중점을 둔 8개의 격주 BA 실습 세션을 받게 됩니다.
심리 교육 전용(PsyED 전용) 그룹의 경우 심리 교육 및 관련 정보에 대한 일반 토론의 격주 8회 세션이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
25세 이상의 간병인으로서 알츠하이머병 진단을 받은 간병인을 3개월 이상 간병해야 합니다. 이들은 주 간병인이자 배우자, 친족(예: 간병 대상자의 딸/아들 또는 딸/사위) 또는 형제자매.
제외 기준:
개입 충실도를 보장하기 위해 심각한 지적 결함의 징후를 보인 참가자, 자살 관념을 보인 참가자, 정신병적 장애의 증거를 보인 참가자 또는 유창한 중국어/광둥어를 읽거나 말할 수 없는 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성화
처음 4주 동안 참가자들은 치매의 증상 및 관련 행동 변화와 간병인에게 미칠 수 있는 영향, 스트레스, 이벤트 일정 및 의사소통 기술의 신체적, 사회적 및 심리적 결과에 대한 심리 교육을 받았습니다.
심리 교육 후, 8개의 격주 행동 활성화 세션이 관리되어 즐거운 이벤트 일정과 효과적인 커뮤니케이션에 중점을 두었습니다.
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활동 일정, 모니터링, 검토 및 일정 재조정
치매 교육, 간병 스트레스, 행사 일정 및 의사소통 기술
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활성 비교기: 심리 교육
처음 4주 동안 참가자들은 치매의 증상 및 관련 행동 변화와 간병인에게 미칠 수 있는 영향, 스트레스의 신체적, 사회적 및 심리적 결과, 이벤트 일정 및 의사소통 기술에 대해 배웠습니다.
심리 교육 후, 격주로 8번의 일반 지원 전화 세션(행동 활성화는 아님).
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치매 교육, 간병 스트레스, 행사 일정 및 의사소통 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 약 5개월
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CES-D로 측정
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 약 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부담감
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 약 5개월
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Zarit Burden Scale로 측정
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 약 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Au A, Yip HM, Lai S, Ngai S, Cheng ST, Losada A, Thompson L, Gallagher-Thompson D. Telephone-based behavioral activation intervention for dementia family caregivers: Outcomes and mediation effect of a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2019 Nov;102(11):2049-2059. doi: 10.1016/j.pec.2019.06.009. Epub 2019 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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