Aktywacja behawioralna dla opiekunów z demencją
2 czerwca 2019 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Aktywacja behawioralna opiekunów z demencją: planowanie przyjemnych wydarzeń i poprawa komunikacji
Projekt ten został zaprojektowany w celu przetestowania modelowej ukierunkowanej interwencji dla programu telefonicznego opiekunów z demencją, składającego się zarówno z elementów psychoedukacji, jak i behawioralnej aktywacji w celu zmniejszenia obciążenia opiekunów.
Program jest dostarczany przez telefon w celu zwiększenia dostępności i trwałości dla opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu porównano dwie interwencje telefoniczne za pomocą czteromiesięcznego, podłużnego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Przez pierwsze cztery tygodnie wszyscy uczestnicy otrzymywali ten sam program psychoedukacyjny przez telefon.
Następnie przez kolejne cztery miesiące przeprowadzono osiem telefonicznych rozmów uzupełniających co dwa tygodnie.
W przypadku tych ośmiu rozmów uzupełniających uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch następujących grup z różnymi warunkami.
W przypadku grupy Psychoedukacja z BA (PsyED-BA) uczestnicy otrzymywali osiem dwutygodniowych sesji praktyki BA skupionych na planowaniu przyjemnych wydarzeń i poprawie komunikacji.
Dla grupy wyłącznie psychoedukacyjnej (tylko PsyED) odbywałoby się osiem dwutygodniowych sesji ogólnej dyskusji na temat psychoedukacji i powiązanych informacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Byli opiekunami w wieku 25 lat lub starszymi i musieli opiekować się osobą, u której zdiagnozowano chorobę Alzheimera, przez co najmniej 3 miesiące. Powinni być głównym opiekunem i współmałżonkiem, krewnym (np. córka/syn lub synowa/zięć) lub rodzeństwo osoby korzystającej z opieki.
Kryteria wyłączenia:
Aby zapewnić wierność interwencji, wykluczono uczestników, którzy wykazywali oznaki poważnych deficytów intelektualnych, przejawiali myśli samobójcze, wykazywali objawy zaburzeń psychotycznych lub nie potrafili czytać lub mówić płynnie po chińsku/kantońsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna
Przez pierwsze 4 tygodnie uczestnicy otrzymywali psychoedukację na temat objawów i związanych z nimi zmian w zachowaniu demencji oraz możliwych skutków dla opiekunów, fizycznych, społecznych i psychologicznych konsekwencji stresu, planowania wydarzeń i umiejętności komunikacyjnych.
Po psychoedukacji przeprowadzono osiem dwutygodniowych sesji aktywizacji behawioralnej, koncentrując się na planowaniu przyjemnych wydarzeń i skutecznej komunikacji.
|
Planowanie aktywności, monitorowanie, przegląd i zmiana harmonogramu
Edukacja na temat demencji, stresu związanego z opieką, planowania wydarzeń i umiejętności komunikacyjnych
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Przez pierwsze 4 tygodnie uczestnicy byli uczeni o objawach i związanych z nimi zmianach w zachowaniu demencji oraz możliwym wpływie na opiekunów, fizycznych, społecznych i psychologicznych konsekwencjach stresu, planowaniu wydarzeń i umiejętnościach komunikacyjnych.
Po psychoedukacji osiem sesji telefonicznych co dwa tygodnie w ramach ogólnego wsparcia, ale bez aktywacji behawioralnej.
|
Edukacja na temat demencji, stresu związanego z opieką, planowania wydarzeń i umiejętności komunikacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio około 5 miesięcy
|
Zmierzone przez CES-D
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio około 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie ciężaru
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio około 5 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali Zarit Burden
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio około 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Au A, Yip HM, Lai S, Ngai S, Cheng ST, Losada A, Thompson L, Gallagher-Thompson D. Telephone-based behavioral activation intervention for dementia family caregivers: Outcomes and mediation effect of a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2019 Nov;102(11):2049-2059. doi: 10.1016/j.pec.2019.06.009. Epub 2019 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCPF2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .