Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace pro pečovatele o demenci

2. června 2019 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Behaviorální aktivace pro pečovatele o demenci: Plánování příjemných akcí a zlepšení komunikace

Tento projekt byl navržen tak, aby otestoval model cílené intervence pro pečovatele s demencí telefonního programu sestávajícího z psychoedukace a behaviorální aktivizační složky ke snížení zátěže pečovatelů. Program je poskytován telefonicky, aby se zvýšila dostupnost a udržitelnost pro pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie porovnávala dvě telefonické intervence pomocí čtyřměsíční longitudinální randomizované kontrolované studie. První čtyři týdny všichni účastníci absolvovali stejný psychoedukační program prostřednictvím telefonu. V následujících čtyřech měsících se pak uskutečnilo osm následných telefonických hovorů jednou za dva týdny. Pro těchto osm následných hovorů byli účastníci randomizováni do jedné ze dvou následujících skupin s různými podmínkami. Ve skupině Psychoedukace s BA (PsyED-BA) by účastníci absolvovali osm dvoutýdenních lekcí bakalářských cvičení zaměřených na příjemné plánování akcí a zlepšení komunikace. Pro skupinu pouze psychoedukace (pouze PsyED) by se mělo jednou za dva týdny konat osm sezení obecné diskuse o psychoedukaci a souvisejících informacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednalo se o pečovatele ve věku 25 a více let a museli pečovat o příjemce péče s diagnózou Alzheimerovy choroby po dobu nejméně 3 měsíců. Měli by to být primární pečovatelé a manželé, příbuzní (např. dcera/syn nebo dcera/zeť) nebo sourozenec příjemce péče.

Kritéria vyloučení:

Aby byla zajištěna věrnost intervence, byli vyloučeni účastníci, kteří vykazovali známky vážného intelektuálního deficitu, projevovali sebevražedné myšlenky, vykazovali známky psychotických poruch nebo neuměli číst nebo mluvit plynně čínsky/kantonsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace
První 4 týdny byli účastníci psychoedukováni o symptomech a souvisejících změnách chování demence a možných účincích na pečovatele, o fyzických, sociálních a psychologických důsledcích stresu, plánování událostí a komunikačních dovednostech. Po psychoedukaci proběhlo osm dvoutýdenních behaviorálních aktivačních sezení zaměřených na příjemné plánování akcí a efektivní komunikaci.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Plánování činnosti, sledování, kontrola a přeplánování
Jiný: Psychoedukace
Vzdělávání o demenci, pečovatelském stresu, plánování akcí a komunikačních dovednostech
Aktivní komparátor: Psychoedukace
První 4 týdny se účastníci učili o symptomech a souvisejících změnách chování demence a o možných účincích na pečovatele, o fyzických, sociálních a psychologických důsledcích stresu, plánování událostí a komunikačních dovednostech. Po psychoedukaci osm telefonických sezení jednou za dva týdny obecné podpory, ale ne aktivace chování.
Jiný: Psychoedukace
Vzdělávání o demenci, pečovatelském stresu, plánování akcí a komunikačních dovednostech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru asi 5 měsíců
Měřeno CES-D
Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru asi 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl pro zátěž
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru asi 5 měsíců
Měřeno na stupnici Zarit Burden
Změna od výchozího stavu po dokončení studie, v průměru asi 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The University of Hong Kong
Stanford University
United Christian Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPF2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit