Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsaktivering for demensplejere

2. juni 2019 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Adfærdsaktivering for demensplejere: Planlægning af behagelige begivenheder og forbedring af kommunikation

Dette projekt var designet til at teste en model målrettet intervention for demensplejers telefonprogram bestående af både psykoedukation og adfærdsaktiveringskomponenter for at reducere byrden for omsorgspersoner. Programmet leveres telefonisk for at øge tilgængeligheden og bæredygtigheden for pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenlignede to telefoninterventioner ved hjælp af et fire måneder langt randomiseret kontrolleret forsøg. I de første fire uger modtog alle deltagere det samme psykoedukationsprogram via telefon. Derefter blev der i de følgende fire måneder foretaget otte telefonopfølgninger hver anden uge. For disse otte opfølgende opkald blev deltagerne randomiseret i en af ​​de to følgende grupper med forskellige betingelser. For gruppen Psykoeducation med BA (PsyED-BA) ville deltagerne modtage otte ugentlige sessioner med BA-praksis med fokus på behagelig planlægning af begivenheder og forbedring af kommunikation. For gruppen Psychoeducation only (PsyED Only) vil der være otte to ugentlige sessioner med generel diskussion om psykoedukation og relateret information

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De var plejere på 25 år eller derover og skal have passet en plejemodtager diagnosticeret med Alzheimers sygdom i mindst 3 måneder. De bør være den primære omsorgsperson og en ægtefælle, pårørende (f.eks. datter/søn eller datter/svigersøn) eller søskende til plejemodtageren.

Ekskluderingskriterier:

For at sikre interventionstrohed blev deltagere, der viste tegn på alvorlige intellektuelle mangler, demonstrerede selvmordstanker, udviser tegn på psykotiske lidelser eller ikke kan læse eller tale flydende kinesisk/kantonesisk, udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering
I de første 4 uger modtog deltagerne psykoedukation om symptomer og associerede adfærdsændringer ved demens og de mulige effekter på plejepersonalet, t de fysiske, sociale og psykiske konsekvenser af stress, begivenhedsplanlægning og kommunikationsevner. Efter psykoedukation blev otte to-ugentlige adfærdsaktiveringssessioner administreret, med fokus på behagelig planlægning af begivenheder og effektiv kommunikation.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig aktivering
Aktivitetsplanlægning, overvågning, gennemgang og omplanlægning
Andet: Psykoedukation
Uddannelse om demens, omsorgsstress, arrangementsplanlægning og kommunikationsevner
Aktiv komparator: Psykoedukation
I de første 4 uger blev deltagerne undervist i symptomer og tilhørende adfærdsændringer ved demens og de mulige effekter på plejepersonalet, de fysiske, sociale og psykiske konsekvenser af stress, planlægning af begivenheder og kommunikationsevner. Efter psykoedukation, otte ugentlige telefonsessioner med generel støtte, men ikke adfærdsaktivering.
Andet: Psykoedukation
Uddannelse om demens, omsorgsstress, arrangementsplanlægning og kommunikationsevner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit omkring 5 måneder
Målt ved CES-D
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit omkring 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fornemmelse af byrde
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit omkring 5 måneder
Målt ved Zarit Burden Scale
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit omkring 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Stanford University
United Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPF2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demensplejere

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig aktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner