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Attivazione comportamentale per caregiver affetti da demenza

2 giugno 2019 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Attivazione comportamentale per i caregiver affetti da demenza: programmare eventi piacevoli e migliorare le comunicazioni

Questo progetto è stato progettato per testare un modello di intervento mirato per il programma telefonico dei caregiver con demenza costituito sia da componenti di psicoeducazione che di attivazione comportamentale per ridurre il carico dei caregiver. Il programma viene fornito per telefono per aumentare l'accessibilità e la sostenibilità per gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha confrontato due interventi telefonici utilizzando uno studio controllato randomizzato longitudinale di quattro mesi. Per le prime quattro settimane, tutti i partecipanti hanno ricevuto lo stesso programma di psicoeducazione via telefono. Quindi, per i successivi quattro mesi, sono state effettuate otto visite telefoniche bisettimanali. Per queste otto chiamate di follow-up, i partecipanti sono stati randomizzati in uno dei due seguenti gruppi con condizioni diverse. Per il gruppo Psicoeducazione con BA (PsyED-BA), i partecipanti riceveranno otto sessioni bisettimanali di pratica BA incentrate sulla programmazione di eventi piacevoli e sul miglioramento delle comunicazioni. Per il gruppo Solo Psicoeducazione (PsyED Only), ci sarebbero otto sessioni bisettimanali di discussione generale sulla psicoeducazione e informazioni correlate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Erano assistenti di età pari o superiore a 25 anni e dovevano prendersi cura di un assistito con diagnosi di malattia di Alzheimer da almeno 3 mesi. Dovrebbero essere il caregiver principale e un coniuge, parenti (ad es. figlia/figlio o nuora/genero) o fratello dell'assistito.

Criteri di esclusione:

Per garantire la fedeltà all'intervento, sono stati esclusi i partecipanti che mostravano segni di gravi deficit intellettivi, manifestavano ideazione suicidaria, esibivano prove di disturbi psicotici o non sapevano leggere o parlare fluentemente cinese/cantonese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione comportamentale
Per le prime 4 settimane, i partecipanti hanno ricevuto psicoeducazione sui sintomi e sui cambiamenti comportamentali associati alla demenza e sui possibili effetti sui caregiver, sulle conseguenze fisiche, sociali e psicologiche dello stress, sulla programmazione degli eventi e sulle capacità comunicative. Dopo la psicoeducazione, sono state somministrate otto sessioni bisettimanali di attivazione comportamentale, incentrate sulla programmazione di eventi piacevoli e comunicazioni efficaci.
Comportamentale: Attivazione comportamentale
Programmazione, monitoraggio, revisione e riprogrammazione delle attività
Altro: Psicoeducazione
Educazione su demenza, stress da caregiving, programmazione di eventi e abilità comunicative
Comparatore attivo: Psicoeducazione
Per le prime 4 settimane, ai partecipanti sono stati insegnati i sintomi e i cambiamenti comportamentali associati alla demenza e i possibili effetti sui caregiver, le conseguenze fisiche, sociali e psicologiche dello stress, la programmazione degli eventi e le capacità comunicative. Dopo la psicoeducazione, otto sessioni telefoniche bisettimanali di supporto generale ma non di attivazione comportamentale.
Altro: Psicoeducazione
Educazione su demenza, stress da caregiving, programmazione di eventi e abilità comunicative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di circa 5 mesi
Misurato da CES-D
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di circa 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso del fardello
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di circa 5 mesi
Misurato dalla scala Zarit Burden
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di circa 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

The University of Hong Kong
Stanford University
United Christian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCPF2012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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