- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03552159
Beteendeaktivering för demensvårdare
Beteendeaktivering för demensvårdare: schemalägga trevliga evenemang och förbättra kommunikationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De var vårdgivare i åldern 25 eller äldre och måste ha tagit hand om en vårdtagare med diagnosen Alzheimers sjukdom i minst 3 månader. De bör vara den primära vårdgivaren och en make, anhörig (t.ex. dotter/son eller dotter/svärson) eller syskon till vårdtagaren.
Exklusions kriterier:
För att säkerställa interventionstrohet uteslöts deltagare som visade tecken på allvarliga intellektuella brister, uppvisade självmordstankar, uppvisade tecken på psykotiska störningar eller inte kan läsa eller tala flytande kinesiska/kantonesiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beteendeaktivering
Under de första 4 veckorna fick deltagarna psykoedukation om symtomen och associerade beteendeförändringar av demens och de möjliga effekterna på vårdgivarna, de fysiska, sociala och psykologiska konsekvenserna av stress, schemaläggning av evenemang och kommunikationsförmåga.
Efter psykoedukation administrerades åtta varannan vecka beteendeaktiveringssessioner, med fokus på trevlig schemaläggning av evenemang och effektiv kommunikation.
|
Aktivitetsschemaläggning, övervakning, granskning och omplanering
Utbildning om demens, vårdstress, schemaläggning av evenemang och kommunikationsförmåga
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Under de första 4 veckorna fick deltagarna lära sig om symptomen och associerade beteendeförändringar av demens och de möjliga effekterna på vårdgivarna, de fysiska, sociala och psykologiska konsekvenserna av stress, schemaläggning av evenemang och kommunikationsförmåga.
Efter psykoedukation, åtta telefonsessioner varannan vecka med allmänt stöd men inte beteendeaktivering.
|
Utbildning om demens, vårdstress, schemaläggning av evenemang och kommunikationsförmåga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depressiva symtom
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt cirka 5 månader
|
Mätt med CES-D
|
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt cirka 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslan av börda
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt cirka 5 månader
|
Mätt med Zarit Burden Scale
|
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt cirka 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Au A, Yip HM, Lai S, Ngai S, Cheng ST, Losada A, Thompson L, Gallagher-Thompson D. Telephone-based behavioral activation intervention for dementia family caregivers: Outcomes and mediation effect of a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2019 Nov;102(11):2049-2059. doi: 10.1016/j.pec.2019.06.009. Epub 2019 Jun 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCPF2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Demensvårdare
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInvandrare Caregiver Health Care Navigation för barnFörenta staterna
-
Institut BergoniéLigue contre le cancer, France; Fondation de FranceAvslutadCancer | Med Caregiver Support Time | 18 år och över
-
Duke UniversityRekryteringVårdgivares välbefinnande (Caregiver Strain Index)Förenta staterna
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaAvslutadTraumatisk hjärnskada | Partner CaregiverFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkändTillstånd 1. Barn med ALLA lever fortfarande och är 18 år gamla. | Villkor 2. Har slutförts för att vägleda behandlingsregimen var i remission. | Villkor 3. Caregiver Can eller taiwanesisk språkkommunikatör.Taiwan
Kliniska prövningar på Beteendeaktivering
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadDepression | Astma | UrtikariaFörenta staterna
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurHar inte rekryterat ännuFunktionshinder FysiskBelgien
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
ElMindA LtdOkändFriska | Kognitiv försämring | Neurologisk sjukdomFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna