의료 환경에서 오피오이드 사용 장애에 대한 임상 결정 지원: EMR의 사용성 테스트 (COMPUTE)
2020년 3월 9일 업데이트: HealthPartners Institute
의료 환경에서 오피오이드 사용 장애에 대한 임상 결정 지원: EMR에서 파일럿 사용성 테스트
이 파일럿 연구의 주요 목적은 전자 의료 기록(EMR)에서 사용하기 위한 오피오이드 사용 장애(OUD) 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구를 프로그래밍하고 높은 주치의(PCP) 유용성과 수용성을 확보하는 것입니다.
OUD-CDS는 NIDA-Blending Initiative 백서 "Clinical Decision Support for Opioid Use Disorders: Working Group Report"를 기반으로 하며, 이 백서 자체는 국가 증거 기반 지침(미국 중독 의학 협회(ASAM 2015), 버지니아 (VA 2015).
이와 같이 이 예비 연구는 PCP가 OUD 치료에서 허용되는 치료 표준을 달성하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
이 시범 연구의 2차 목표는 OUD 사례 찾기, 약물 지원 요법(MAT) 및 CDS 액세스 유무에 관계없이 PCP에 대한 CDS 배포 전후의 의뢰 패턴을 비교하여 도구의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HealthPartners 또는 Park Nicollet에서 성인의 독립적인 1차 진료에 종사하는 MD, 정골의학 의사, 개업 간호사 또는 의사 보조이어야 합니다.
- 일정 3 이상의 DEA 처방 권한 보유
- 이 연구에 참여하기 위해 자발적으로 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 하프타임 미만의 임상 1차 진료 책임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면제된 서비스 제공자는 오피오이드 마법사를 받습니다.
부프레노르핀 면제가 있는 모든 서비스 제공자는 OUD 임상 결정 지원 도구(오피오이드 마법사)를 받게 됩니다.
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오피오이드 마법사는 1차 진료 제공자를 위한 OUD 임상 의사 결정 지원 도구입니다.
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간섭 없음: 오피오이드 마법사를 받지 못함
부프레노르핀이 면제되지 않은 모든 제공자는 오피오이드 마법사를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
이 서비스 제공자는 평소와 같이 환자를 계속 치료할 것입니다.
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실험적: 오피오이드 마법사를 받는 면제되지 않은 서비스 제공자
부프레노르핀이 면제되지 않은 모든 제공자는 오피오이드를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
이 제공자 부문은 OUD 임상 결정 지원 도구(오피오이드 마법사)를 받게 됩니다.
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오피오이드 마법사는 1차 진료 제공자를 위한 OUD 임상 의사 결정 지원 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 PCP의 OUD 평가 및 치료에 대한 자신감
기간: 이 결과 측정은 파일럿 연구의 약 10개월에 계산되었습니다.
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OUD를 평가하고 치료하는 데 "보통" 또는 "매우" 자신감이 있다고 보고하는 중재 PCP의 수.
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이 결과 측정은 파일럿 연구의 약 10개월에 계산되었습니다.
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OUD-CDS 사용을 권장할 중재 PCP 가능성
기간: 이것은 PCP 조사가 완료된 후 대략 10개월 후에 계산되었습니다.
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동료에게 도구 사용을 권장할 가능성의 5점 리커트 척도에서 OUD-CDS >4를 평가한 CDS 액세스 권한이 있는 PCP의 수.
척도 범위는 1-"전혀 그렇지 않음"에서 5-"매우 가능성 있음"까지이며 값이 높을수록 다른 동료에게 OUD-CDS를 추천할 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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이것은 PCP 조사가 완료된 후 대략 10개월 후에 계산되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 환자에서 OUD 진단의 개입 전 및 개입 후 비율을 비교합니다.
기간: 이것은 파일럿 연구 종료 시점(8개월)에 계산되었습니다.
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중재 전후에 OUD로 진단된 환자 수를 계산하고 비교합니다.
이는 환자 연도당 OUD 진단 비율로 표시됩니다.
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이것은 파일럿 연구 종료 시점(8개월)에 계산되었습니다.
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약물 보조 요법(MAT) 사용의 개입 전 및 개입 후 비율을 비교합니다.
기간: 이것은 파일럿 연구 종료 시점(8개월)에 계산되었습니다.
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중재 전후에 OUD가 있는 환자의 MAT 사용률을 계산하고 비교합니다.
이는 환자 연도당 MAT rx의 사전/사후 비율로 표시됩니다.
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이것은 파일럿 연구 종료 시점(8개월)에 계산되었습니다.
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 개입 후 추천 패턴 비교
기간: 이것은 파일럿 연구 종료 시점(8개월)에 계산되었습니다.
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OUD 진단을 받은 환자가 개입 후 전문 치료 또는 입원 환자 치료에 회부되는 빈도를 계산하고 비교합니다.
개입 그룹과 통제 그룹 간의 비율을 비교하십시오.
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이것은 파일럿 연구 종료 시점(8개월)에 계산되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0076-ot
- 3UG1DA040316-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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