Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování pro poruchy užívání opioidů v lékařských prostředích: Testování použitelnosti v EMR (COMPUTE)

9. března 2020 aktualizováno: HealthPartners Institute

Podpora klinického rozhodování pro poruchy užívání opioidů v lékařských podmínkách: Pilotní testování použitelnosti v EMR

Primárním cílem této pilotní studie je naprogramovat nástroj pro podporu klinického rozhodování (CDS) v případě poruchy užívání opioidů (OUD) pro použití v elektronickém lékařském záznamu (EMR) a získat použitelnost a přijatelnost lékaře primární péče (PCP). OUD-CDS vychází z bílé knihy iniciativy NIDA-Blending Initiative, „Clinical Decision Support for Opioid Use Disorders: Working Group Report“, která sama o sobě vychází z národních doporučení založených na důkazech (American Society of Addiction Medicine (ASAM 2015), VA (VA 2015). Cílem této pilotní studie jako takové je pomoci PCP dosáhnout přijatých standardů péče při léčbě OUD. Sekundárními cíli této pilotní studie je vyhodnotit užitečnost nástroje porovnáním vyhledávání případů OUD, medikamentózní terapie (MAT) a vzorců doporučení před a po nasazení CDS pro PCP s přístupem CDS a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být MD, doktor osteopatie, praktický lékař nebo asistent lékaře zabývající se nezávislou primární péčí o dospělé v HealthPartners nebo Park Nicollet
  • Naplánujte si alespoň 3 oprávnění předepisování DEA
  • Dobrovolně poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Odpovědnosti za klinickou primární péči za méně než poloviční úvazek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytovatelé s výjimkou obdrží Opioid Wizard
Všichni poskytovatelé, kteří mají výjimku z buprenorfinu, obdrží nástroj pro podporu klinického rozhodování OUD (opioid Wizard).
Jiný: Opioid Wizard
Opioid Wizard je nástroj na podporu klinického rozhodování OUD pro poskytovatele primární péče.
Žádný zásah: Nepřijímá Opioid Wizard
Všichni poskytovatelé bez buprenorfinu budou randomizováni, aby obdrželi nebo neobdrželi Opioid Wizard. Tato část poskytovatelů bude i nadále ošetřovat své pacienty jako obvykle.
Experimentální: Poskytovatelé bez výjimky, kteří obdrží Opioid Wizard
Všichni poskytovatelé bez buprenorfinu budou randomizováni, aby dostávali nebo nedostávali opioid. Tato skupina poskytovatelů obdrží nástroj pro podporu klinického rozhodování OUD (opioid Wizard).
Jiný: Opioid Wizard
Opioid Wizard je nástroj na podporu klinického rozhodování OUD pro poskytovatele primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervence PCP Důvěra v hodnocení a léčbu OUD
Časové okno: Tato výsledná míra byla vypočtena přibližně v 10. měsíci pilotní studie
Počet intervenčních PCP, kteří uvádějí, že se cítí „středně“ nebo „velmi“ sebevědomě při hodnocení a léčbě OUD.
Tato výsledná míra byla vypočtena přibližně v 10. měsíci pilotní studie
Intervence PCP Pravděpodobnost doporučení použití OUD-CDS
Časové okno: To bylo vypočítáno po dokončení průzkumů PCP, přibližně 10 měsíců
Počet PCP s přístupem CDS, kteří hodnotí OUD-CDS >4 na 5bodové Likertově škále pravděpodobnosti, že doporučí použití tohoto nástroje svým kolegům. Škála se pohybuje od 1 – „vůbec nepravděpodobné“ do 5 – „velmi pravděpodobné“, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší pravděpodobnost doporučení OUD-CDS dalším kolegům.
To bylo vypočítáno po dokončení průzkumů PCP, přibližně 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte před a po intervenci četnost diagnostiky OUD u vysoce rizikových pacientů.
Časové okno: To bylo vypočítáno na konci pilotní studie (8. měsíc).
Vypočítejte a porovnejte počet pacientů s diagnózou OUD před a po intervenci. To bude prezentováno jako míra diagnóz OUD na pacientský rok.
To bylo vypočítáno na konci pilotní studie (8. měsíc).
Porovnejte míru použití medikamentózní terapie (MAT) před a po intervenci.
Časové okno: To bylo vypočítáno na konci pilotní studie (8. měsíc).
Vypočítejte a porovnejte míru užívání MAT mezi pacienty s OUD před a po intervenci. To je prezentováno jako poměr před/po MAT rx na pacientský rok.
To bylo vypočítáno na konci pilotní studie (8. měsíc).
Porovnejte vzory doporučení po intervenci mezi intervenčními a kontrolními skupinami
Časové okno: To bylo vypočítáno na konci pilotní studie (8. měsíc).
Vypočítejte a porovnejte, jak často jsou pacienti s diagnózou OUD odesíláni do speciální péče nebo do ústavní léčby po intervenci. Porovnejte tyto míry mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
To bylo vypočítáno na konci pilotní studie (8. měsíc).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0076-ot
  • 3UG1DA040316-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit