Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Entscheidungsunterstützung für Opioidkonsumstörungen in medizinischen Einrichtungen: Usability-Tests in einer EMR (COMPUTE)

9. März 2020 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Klinische Entscheidungsunterstützung für Opioidkonsumstörungen in medizinischen Einrichtungen: Pilot-Usability-Tests in einer EMR

Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, ein Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (CDS) für eine Opioidkonsumstörung (OUD) für die Verwendung in einer elektronischen Krankenakte (EMR) zu programmieren und eine hohe Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz für Hausärzte (PCP) zu erreichen. Das OUD-CDS basiert auf dem Whitepaper der NIDA-Blending Initiative „Clinical Decision Support for Opioid Use Disorders: Working Group Report“, das seinerseits auf nationalen evidenzbasierten Leitlinien basiert (American Society of Addiction Medicine (ASAM 2015), VA (VA 2015). Daher zielt diese Pilotstudie darauf ab, Hausärzten dabei zu helfen, anerkannte Behandlungsstandards bei der OUD-Behandlung zu erreichen. Die sekundären Ziele dieser Pilotstudie sind die Bewertung der Nützlichkeit des Tools durch Vergleich von OUD-Fallfindung, medikamentengestützter Therapie (MAT) und Überweisungsmustern vor und nach CDS-Einsatz für PCPs mit und ohne CDS-Zugang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • HealthPartners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein MD, Doktor der Osteopathie, Krankenpfleger oder Arzthelfer, der in der unabhängigen Grundversorgung von Erwachsenen bei HealthPartners oder Park Nicollet tätig ist
  • Planen Sie mindestens 3 DEA-Verschreibungsrechte ein
  • Geben Sie freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie ab

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als die Hälfte der Verantwortung für die klinische Grundversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Freigestellte Anbieter erhalten den Opioid Wizard
Alle Anbieter, die eine Buprenorphin-Verzichtserklärung haben, erhalten das OUD-Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (Opioid Wizard).
Sonstiges: Opioid-Assistent
Der Opioid Wizard ist ein OUD-Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen für Hausärzte.
Kein Eingriff: Erhält den Opioid Wizard nicht
Alle Anbieter, die nicht auf Buprenorphin verzichten, werden randomisiert, um den Opioid Wizard zu erhalten oder nicht. Dieser Zweig von Anbietern wird seine Patienten weiterhin wie gewohnt behandeln.
Experimental: Nicht befreite Anbieter, die Opioid Wizard erhalten
Alle Anbieter, die nicht auf Buprenorphin verzichten, werden randomisiert, um das Opioid zu erhalten oder nicht zu erhalten. Dieser Zweig von Anbietern erhält das OUD-Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (Opioid Wizard).
Sonstiges: Opioid-Assistent
Der Opioid Wizard ist ein OUD-Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen für Hausärzte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention PCP Vertrauen in die Beurteilung und Behandlung von OUD
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wurde ungefähr nach 10 Monaten der Pilotstudie berechnet
Anzahl der behandelnden Hausärzte, die angeben, sich bei der Beurteilung und Behandlung von OUD „mäßig“ oder „sehr“ sicher zu fühlen.
Dieses Ergebnismaß wurde ungefähr nach 10 Monaten der Pilotstudie berechnet
Intervention PCP Wahrscheinlichkeit, die Verwendung des OUD-CDS zu empfehlen
Zeitfenster: Dies wurde nach Abschluss der PCP-Erhebungen ungefähr nach 10 Monaten berechnet
Anzahl PCPs mit CDS-Zugang, die das OUD-CDS mit >4 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala der Wahrscheinlichkeit bewerten, die Verwendung des Tools ihren Kollegen zu empfehlen. Die Skala reicht von 1 – „überhaupt nicht wahrscheinlich“ bis 5 – „sehr wahrscheinlich“, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit darstellen, das OUD-CDS an andere Kollegen weiterzuempfehlen.
Dies wurde nach Abschluss der PCP-Erhebungen ungefähr nach 10 Monaten berechnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Prä- und Postinterventionsraten der OUD-Diagnose bei Hochrisikopatienten.
Zeitfenster: Diese wurde am Ende der Pilotstudie (Monat 8) berechnet.
Berechnen und vergleichen Sie die Anzahl der Patienten, bei denen OUD vor und nach der Intervention diagnostiziert wurde. Dies wird als Rate der OUD-Diagnosen pro Patientenjahr dargestellt.
Diese wurde am Ende der Pilotstudie (Monat 8) berechnet.
Vergleichen Sie die Raten der medikamentengestützten Therapie (MAT) vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Diese wurde am Ende der Pilotstudie (Monat 8) berechnet.
Berechnen und vergleichen Sie die Rate der MAT-Nutzung bei Patienten mit OUD vor und nach der Intervention. Dies wird als Prä/Post-Verhältnis von MAT rx pro Patientenjahr dargestellt.
Diese wurde am Ende der Pilotstudie (Monat 8) berechnet.
Vergleichen Sie die Überweisungsmuster nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Diese wurde am Ende der Pilotstudie (Monat 8) berechnet.
Berechnen und vergleichen Sie, wie oft Patienten, bei denen OUD diagnostiziert wurde, nach dem Eingriff an eine Spezialbehandlung oder stationäre Behandlung überwiesen werden. Vergleichen Sie diese Raten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
Diese wurde am Ende der Pilotstudie (Monat 8) berechnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0076-ot
  • 3UG1DA040316-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren