Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for opioidbrugsforstyrrelser i medicinske omgivelser: Usability Testing in a EMR (COMPUTE)

9. marts 2020 opdateret af: HealthPartners Institute

Klinisk beslutningsstøtte for opioidbrugsforstyrrelser i medicinske omgivelser: Pilotanvendelighedstest i en EMR

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at programmere et opioidbrugsforstyrrelse (OUD) værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) til brug i en elektronisk journal (EMR) og opnå høj anvendelighed og acceptabilitet hos læger (PCP). OUD-CDS er baseret på hvidbogen fra NIDA-Blending Initiative, "Clinical Decision Support for Opioid Use Disorders: Working Group Report", som i sig selv er baseret på nationale evidensbaserede retningslinjer (American Society of Addiction Medicine (ASAM 2015), VA (VA 2015). Som sådan sigter denne pilotundersøgelse på at hjælpe PCP'er med at opnå accepterede standarder for pleje i OUD-behandling. De sekundære mål med denne pilotundersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​værktøjet ved at sammenligne OUD-casefinding, medicinassisteret terapi (MAT) og henvisningsmønstre før og efter CDS-udrulning for PCP'er med og uden CDS-adgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være MD, læge i osteopati, sygeplejerske eller lægeassistent involveret i uafhængig primær pleje af voksne hos HealthPartners eller Park Nicollet
  • Har mindst planlæg 3 DEA-ordineringsprivilegier
  • Giv frivilligt skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end halvtidsansvar for klinisk primær pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frafaldne udbydere modtager opioidguiden
Alle udbydere, der har en buprenorphinfritagelse, vil modtage OUD-værktøjet til klinisk beslutningsstøtte (Opioid Wizard).
Andet: Opioid Wizard
Opioid Wizard er et klinisk beslutningsstøtteværktøj til OUD for primære udbydere.
Ingen indgriben: Modtager ikke Opioid Wizard
Alle ikke-buprenorphinfrivillige udbydere vil blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage Opioid Wizard. Denne arm af udbydere vil fortsætte med at behandle deres patienter som normalt.
Eksperimentel: Ikke-frafaldne udbydere, der modtager Opioid Wizard
Alle ikke-buprenorphinfrivillige udbydere vil blive randomiseret til at modtage eller ikke modtage opioiden. Denne arm af udbydere vil modtage OUD-værktøjet til klinisk beslutningsstøtte (Opioid Wizard).
Andet: Opioid Wizard
Opioid Wizard er et klinisk beslutningsstøtteværktøj til OUD for primære udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention PCP Tillid til vurdering og behandling af OUD
Tidsramme: Dette resultatmål blev beregnet til ca. måned 10 af pilotundersøgelsen
# af interventions-PCP'er, der rapporterer, at de føler sig "moderat" eller "meget" sikre i at vurdere og behandle OUD.
Dette resultatmål blev beregnet til ca. måned 10 af pilotundersøgelsen
Intervention PCP Sandsynlighed for at anbefale brug af OUD-CDS
Tidsramme: Dette blev beregnet efter at PCP-undersøgelser var afsluttet, ca. måned 10
Antal PCP'er med CDS-adgang, som vurderer OUD-CDS >4 på en 5-punkts Likert-skala for at anbefale brugen af ​​værktøjet til deres kolleger. Skalaen går fra 1-"slet ikke sandsynligt" til 5-"meget sandsynligt", med højere værdier, der repræsenterer en højere sandsynlighed for at anbefale OUD-CDS til andre kolleger.
Dette blev beregnet efter at PCP-undersøgelser var afsluttet, ca. måned 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign antallet af OUD-diagnose før og efter indgreb hos højrisikopatienter.
Tidsramme: Dette blev beregnet ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen (måned 8).
Beregn og sammenlign antallet af patienter diagnosticeret med OUD før og efter intervention. Dette vil blive præsenteret som antallet af OUD-diagnoser pr. patientår.
Dette blev beregnet ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen (måned 8).
Sammenlign antallet af medicinassisteret terapi (MAT) før og efter indgreb.
Tidsramme: Dette blev beregnet ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen (måned 8).
Beregn og sammenlign hastigheden af ​​MAT-brug blandt patienter med OUD før og efter intervention. Dette præsenteres som et før/efter-forhold på MAT rx pr. patientår.
Dette blev beregnet ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen (måned 8).
Sammenlign henvisningsmønstre efter intervention mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: Dette blev beregnet ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen (måned 8).
Beregn og sammenlign, hvor ofte patienter diagnosticeret med OUD henvises til specialbehandling eller døgnbehandling efter intervention. Sammenlign disse rater mellem interventions- og kontrolgrupper.
Dette blev beregnet ved afslutningen af ​​pilotundersøgelsen (måned 8).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0076-ot
  • 3UG1DA040316-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner