Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supporto alla decisione clinica per i disturbi da uso di oppioidi in ambito medico: test di usabilità in un EMR (COMPUTE)

9 marzo 2020 aggiornato da: HealthPartners Institute

Supporto alla decisione clinica per i disturbi da uso di oppioidi in ambito medico: test di usabilità pilota in un EMR

L'obiettivo principale di questo studio pilota è programmare uno strumento di supporto alla decisione clinica (CDS) per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) da utilizzare in una cartella clinica elettronica (EMR) e ottenere un'elevata usabilità e accettabilità da parte del medico di base (PCP). L'OUD-CDS si basa sul white paper della NIDA-Blending Initiative, "Clinical Decision Support for Opioid Use Disorders: Working Group Report", che a sua volta si basa su linee guida nazionali basate sull'evidenza (American Society of Addiction Medicine (ASAM 2015), VA (VA 2015). Pertanto, questo studio pilota mira ad aiutare i PCP a raggiungere standard di cura accettati nel trattamento dell'OUD. Gli obiettivi secondari di questo studio pilota sono valutare l'utilità dello strumento confrontando la ricerca di casi OUD, la terapia assistita da farmaci (MAT) e i modelli di riferimento prima e dopo l'implementazione del CDS per i PCP con e senza accesso al CDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
        • HealthPartners

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un medico, un dottore in osteopatia, un infermiere o un assistente medico impegnato nell'assistenza primaria indipendente degli adulti presso HealthPartners o Park Nicollet
  • Avere almeno il programma 3 privilegi di prescrizione DEA
  • Fornire volontariamente il consenso informato scritto per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Responsabilità di cure primarie cliniche meno della metà del tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I fornitori esonerati ricevono la procedura guidata per gli oppioidi
Tutti i fornitori che hanno una rinuncia alla buprenorfina riceveranno lo strumento di supporto alle decisioni cliniche OUD (Oppioid Wizard).
Altro: Mago degli oppioidi
Opioid Wizard è uno strumento di supporto decisionale clinico OUD per i fornitori di cure primarie.
Nessun intervento: Non riceve la procedura guidata per gli oppioidi
Tutti i fornitori non esentati dalla buprenorfina saranno randomizzati per ricevere o non ricevere la procedura guidata per gli oppioidi. Questo braccio di fornitori continuerà a trattare i propri pazienti come al solito.
Sperimentale: Fornitori senza rinuncia che ricevono Opioid Wizard
Tutti i fornitori non esentati dalla buprenorfina saranno randomizzati per ricevere o non ricevere l'oppioide. Questo braccio di fornitori riceverà lo strumento di supporto alle decisioni cliniche OUD (Opioid Wizard).
Altro: Mago degli oppioidi
Opioid Wizard è uno strumento di supporto decisionale clinico OUD per i fornitori di cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia del PCP di intervento nella valutazione e nel trattamento dell'OUD
Lasso di tempo: Questa misura di esito è stata calcolata approssimativamente al decimo mese dello studio pilota
# di PCP di intervento che riferiscono di sentirsi "moderatamente" o "molto" fiduciosi nella valutazione e nel trattamento dell'OUD.
Questa misura di esito è stata calcolata approssimativamente al decimo mese dello studio pilota
Intervento PCP Probabilità di raccomandare l'uso dell'OUD-CDS
Lasso di tempo: Questo è stato calcolato dopo che i sondaggi PCP sono stati completati, circa il mese 10
# di PCP con accesso al CDS che valutano l'OUD-CDS >4 su una scala di probabilità Likert a 5 punti per consigliare l'uso dello strumento ai propri colleghi. La scala va da 1 - "per niente probabile" a 5 - "molto probabile", con valori più alti che rappresentano una maggiore probabilità di raccomandare l'OUD-CDS ad altri colleghi.
Questo è stato calcolato dopo che i sondaggi PCP sono stati completati, circa il mese 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta i tassi pre e post intervento della diagnosi di OUD nei pazienti ad alto rischio.
Lasso di tempo: Questo è stato calcolato alla fine dello studio pilota (mese 8).
Calcola e confronta il numero di pazienti con diagnosi di OUD prima e dopo l'intervento. Questo sarà presentato come tasso di diagnosi di OUD per anno paziente.
Questo è stato calcolato alla fine dello studio pilota (mese 8).
Confronta i tassi di utilizzo della terapia assistita da farmaci (MAT) prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Questo è stato calcolato alla fine dello studio pilota (mese 8).
Calcolare e confrontare il tasso di utilizzo di MAT tra i pazienti con OUD prima e dopo l'intervento. Questo è presentato come un rapporto pre/post di MAT rx per anno-paziente.
Questo è stato calcolato alla fine dello studio pilota (mese 8).
Confronta i modelli di riferimento post-intervento tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: Questo è stato calcolato alla fine dello studio pilota (mese 8).
Calcola e confronta la frequenza con cui i pazienti con diagnosi di OUD vengono indirizzati a cure specialistiche o trattamento ospedaliero post-intervento. Confronta questi tassi tra i gruppi di intervento e di controllo.
Questo è stato calcolato alla fine dello studio pilota (mese 8).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0076-ot
  • 3UG1DA040316-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi