Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji klinicznych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów w warunkach medycznych: testowanie użyteczności w EMR (COMPUTE)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Wspomaganie decyzji klinicznych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów w warunkach medycznych: pilotażowe testy użyteczności w EMR

Głównym celem tego badania pilotażowego jest zaprogramowanie narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) do użytku w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i uzyskanie wysokiej użyteczności i akceptacji lekarza pierwszego kontaktu (PCP). OUD-CDS opiera się na białej księdze NIDA-Blending Initiative, „Clinical Decision Support for Opioid Use Disorders: Working Group Report”, która sama w sobie opiera się na krajowych wytycznych opartych na dowodach (Amerykańskie Towarzystwo Medycyny Uzależnień (ASAM 2015), Wirginia (VA 2015). W związku z tym niniejsze badanie pilotażowe ma na celu pomóc pacjentom z PCP osiągnąć akceptowane standardy opieki w leczeniu OUD. Drugorzędnymi celami tego badania pilotażowego jest ocena przydatności narzędzia poprzez porównanie znajdowania przypadków OUD, terapii wspomaganej lekami (MAT) i wzorców skierowań przed i po wdrożeniu CDS dla PCP z dostępem do CDS i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być lekarzem medycyny, doktorem osteopatii, pielęgniarką lub asystentem lekarza zaangażowanym w niezależną podstawową opiekę nad dorosłymi w HealthPartners lub Park Nicollet
  • Mieć co najmniej 3 uprawnienia DEA do przepisywania leków
  • Dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż pół etatu obowiązki podstawowej opieki klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwolnieni dostawcy otrzymują kreatora opioidów
Wszyscy dostawcy, którzy mają zwolnienie z buprenorfiny, otrzymają narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych OUD (Kreator Opioidów).
Inny: Czarodziej opioidów
Kreator opioidów to narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych OUD dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Brak interwencji: Nie odbiera kreatora opioidów
Wszyscy świadczeniodawcy, którzy nie zrezygnowali z przyjmowania buprenorfiny, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lub nieotrzymującej kreatora opioidów. To ramię dostawców będzie nadal traktować swoich pacjentów jak zwykle.
Eksperymentalny: Dostawcy nieobjęci zwolnieniem, którzy otrzymują kreatora opioidów
Wszyscy świadczeniodawcy, którzy nie zrezygnowali z przyjmowania buprenorfiny, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lub nieotrzymującej opioidu. Ta grupa dostawców otrzyma narzędzie wspomagania decyzji klinicznych OUD (Kreator Opioidów).
Inny: Czarodziej opioidów
Kreator opioidów to narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych OUD dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja PCP Zaufanie do oceny i leczenia OUD
Ramy czasowe: Ta miara wyniku została obliczona w przybliżeniu po 10 miesiącach badania pilotażowego
Liczba interwencyjnych PCP, którzy zgłaszają poczucie „umiarkowanej” lub „bardzo” pewności siebie w ocenie i leczeniu OUD.
Ta miara wyniku została obliczona w przybliżeniu po 10 miesiącach badania pilotażowego
Interwencja PCP Prawdopodobieństwo zalecenia użycia OUD-CDS
Ramy czasowe: Zostało to obliczone po zakończeniu ankiet PCP, około miesiąca 10
Liczba PCP z dostępem do CDS, którzy oceniają OUD-CDS na >4 w 5-punktowej skali Likerta, aby polecić korzystanie z narzędzia swoim współpracownikom. Skala waha się od 1 – „całkowicie nieprawdopodobne” do 5 – „bardzo prawdopodobne”, przy czym wyższe wartości oznaczają większe prawdopodobieństwo polecenia OUD-CDS innym współpracownikom.
Zostało to obliczone po zakończeniu ankiet PCP, około miesiąca 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wskaźniki diagnozy OUD przed i po interwencji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Ramy czasowe: Obliczono to na koniec badania pilotażowego (miesiąc 8).
Oblicz i porównaj liczbę pacjentów, u których zdiagnozowano OUD przed i po interwencji. Zostanie to przedstawione jako wskaźnik rozpoznań OUD na pacjentorok.
Obliczono to na koniec badania pilotażowego (miesiąc 8).
Porównaj wskaźniki stosowania terapii wspomaganej lekami (MAT) przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Obliczono to na koniec badania pilotażowego (miesiąc 8).
Oblicz i porównaj częstość stosowania MAT wśród pacjentów z OUD przed i po interwencji. Przedstawiono to jako stosunek MAT rx przed/po na pacjento-rok.
Obliczono to na koniec badania pilotażowego (miesiąc 8).
Porównaj wzorce skierowań po interwencji między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: Obliczono to na koniec badania pilotażowego (miesiąc 8).
Oblicz i porównaj, jak często pacjenci, u których zdiagnozowano OUD, kierowani są do opieki specjalistycznej lub leczenia szpitalnego po interwencji. Porównaj te wskaźniki między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Obliczono to na koniec badania pilotażowego (miesiąc 8).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hennepin Healthcare Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0076-ot
  • 3UG1DA040316-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj