- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03559569
순환 쇼크 상태에서 내피 및 백혈구 노화의 영향 (Seneshock)
2025년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
순환 쇼크(CS)는 생명을 위협하는 급성 장기 기능 장애입니다. 중환자 치료 의학의 발전으로 초기 병원 사망률이 감소하여 생존 환자 수가 증가했습니다. 유감스럽게도 이 생존자들은 새로운 감염뿐만 아니라 심혈관 질환의 위험이 증가합니다.
연구자들은 다기관 기능 장애가 있는 CS가 내피 세포 및 면역 세포의 조기 노화와 관련이 있고 내피 혈전 생성 및 면역 노화를 촉진하여 심혈관 질환 및 이차 감염을 유발한다고 가정합니다.
따라서 이 작업의 목적은 CS 환자에서 이차 사건(감염 및 심혈관)의 발생에 대한 내피 및 백혈구 노화의 기여도를 평가하는 것입니다. 그것은 CS 이후 심혈관 및 면역 질환의 병인에 대한 더 나은 이해를 제공할 것이며, 발생을 예방하기 위한 새로운 관리 전략을 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Morgane CLERC
- 전화번호: +33 03 88 11 68 55
- 이메일: morgane.clerc@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Madoé JULIANS
- 전화번호: +33 03 88 11 61 86
- 이메일: madoe.julians@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Réanimation médicale du NHC
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연락하다:
- Ferhat MEZIANI
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연락하다:
- Ferhat MEZIANI
- 전화번호: +33 03 69 55 10 24
- 이메일: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Hamid MERDJI
- 전화번호: +33 03 69 55 11 23
- 이메일: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Julie HELMS
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연락하다:
- Hamid MERDJI
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연락하다:
- Laure STIEL
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연락하다:
- Xavier DELABRANCHE
-
연락하다:
- Christine KUMMERLEN
-
연락하다:
- Hassène RAHMANI
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연락하다:
- Alexandra MONNIER
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연락하다:
- Yannick RABOUEL
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연락하다:
- Raphaël CLERE-JEHL
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연락하다:
- Dominique STEPHAN
-
연락하다:
- Sébastien GAERTNER
-
연락하다:
- Catherine MUTTER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
순환 쇼크를 위해 "Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg"의 중환자실에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.
건강한 지원자는 "Hôpitaux Universitaires de Strasbourg"의 임상 조사 센터에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 순환 쇼크
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 환자의 임상 연구 참여 거부
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 보호 명령을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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순환 쇼크 환자
ICU에 입원한 순환계 쇼크 환자 500명이 노화 표현형에 대한 이 병리학의 영향을 평가하기 위해 전향적으로 포함될 것입니다.
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심장 기능, 내피 기능 및 동맥 경화를 측정하기 위한 비침습적이고 재현 가능하며 민감한 방법을 평가합니다.
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건강한 자원봉사자
20명의 건강한 지원자가 포함되어 노화 표현형에 대한 병리가 없는 효과를 평가할 것입니다.
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심장 기능, 내피 기능 및 동맥 경화를 측정하기 위한 비침습적이고 재현 가능하며 민감한 방법을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 기준은 백혈구 및 내피 세포에 관한 노화 표현형의 획득일 것이다.
기간: 일년
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생물학적 샘플은 내피 및 백혈구 노화를 평가하기 위해 수행됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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순환기 쇼크 상태에 대한 중환자실 입원 환자의 심혈관 사건 및 2차 감염 발생률
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferhat MEZIANI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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