- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03559569
Indvirkning af endotel- og leukocyt-ældning i kredsløbschoktilstande (Seneshock)
Cirkulationschok (CS) er livstruende, akut organdysfunktion. Fremskridt inden for intensivmedicin har reduceret den tidlige hospitalsdødelighed, hvilket øger antallet af overlevende patienter. Desværre har disse overlevende øget risiko for nye infektioner, men også for hjerte-kar-sygdomme.
Forskerne antager, at CS med multi-organ dysfunktion er forbundet med for tidlig senescens af endotelceller og immunceller og fremmer endotel trombogenicitet og immunosenescens, der fører til kardiovaskulær sygdom og sekundære infektioner.
Formålet med dette arbejde er derfor at evaluere bidraget af endotel- og leukocyters senescens til forekomsten af sekundære hændelser (infektiøse og kardiovaskulære) hos patienter med en CS. Det vil give en bedre forståelse af patogenesen af kardiovaskulære og immunsygdomme efter en CS, som sandsynligvis vil vejlede nye håndteringsstrategier for at forhindre deres forekomst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morgane CLERC
- Telefonnummer: +33 03 88 11 68 55
- E-mail: morgane.clerc@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Madoé JULIANS
- Telefonnummer: +33 03 88 11 61 86
- E-mail: madoe.julians@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Réanimation médicale du NHC
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI
- Telefonnummer: +33 03 69 55 10 24
- E-mail: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI
- Telefonnummer: +33 03 69 55 11 23
- E-mail: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Julie HELMS
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI
-
Kontakt:
- Laure STIEL
-
Kontakt:
- Xavier DELABRANCHE
-
Kontakt:
- Christine KUMMERLEN
-
Kontakt:
- Hassène RAHMANI
-
Kontakt:
- Alexandra MONNIER
-
Kontakt:
- Yannick RABOUEL
-
Kontakt:
- Raphaël CLERE-JEHL
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN
-
Kontakt:
- Sébastien GAERTNER
-
Kontakt:
- Catherine MUTTER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i "Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg" for et kredsløbschok, vil blive inkluderet.
En sund frivillig vil blive inkluderet i vores kliniske undersøgelsescenter i "Hôpitaux Universitaires de Strasbourg"
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cirkulationschok
- patient med sundhedsforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afvisning af at deltage i klinisk forskning
- Gravid kvinde
- Ammende kvinde
- En patient med en beskyttelsesordre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kredsløbschok
500 patienter med cirkulatorisk chok indlagt på ICU vil blive prospektivt inkluderet for at vurdere effekten af denne patologi på senescensfænotypen
|
Ikke-invasive, reproducerbare og følsomme metoder til at måle hjertefunktion, endotelfunktion og arteriel stivhed vil blive vurderet.
|
|
Sunde frivillige
20 raske frivillige vil blive inkluderet for at vurdere effekten af ingen patologi på senescensfænotypen.
|
Ikke-invasive, reproducerbare og følsomme metoder til at måle hjertefunktion, endotelfunktion og arteriel stivhed vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedkriteriet vil være erhvervelsen af en senescerende fænotype vedrørende leukocytter og endotelceller.
Tidsramme: 1 år
|
Biologiske prøver vil blive udført for at evaluere endotel- og leukocyt-ældning.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulære hændelser og sekundær infektion hos indlagte patienter på intensivafdeling for kredsløbschoktilstande
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ferhat MEZIANI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada