- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03559569
Wpływ starzenia się śródbłonka i leukocytów w stanach wstrząsu krążenia (Seneshock)
Wstrząsy krążeniowe (CS) to zagrażająca życiu, ostra dysfunkcja narządowa. Postępy w medycynie intensywnej opieki zmniejszyły wczesną śmiertelność szpitalną, zwiększając liczbę pacjentów, którzy przeżyli. Niestety ci, którzy przeżyli, są narażeni na zwiększone ryzyko nowych infekcji, ale także chorób układu krążenia.
Badacze stawiają hipotezę, że CS z dysfunkcją wielonarządową jest związany z przedwczesnym starzeniem się komórek śródbłonka i komórek odpornościowych oraz promuje trombogenność śródbłonka i immunostarzenie prowadzące do chorób sercowo-naczyniowych i wtórnych infekcji.
Celem niniejszej pracy jest zatem ocena udziału starzenia się śródbłonka i leukocytów w występowaniu zdarzeń wtórnych (infekcyjnych i sercowo-naczyniowych) u pacjentów z CS. Zapewni lepsze zrozumienie patogenezy chorób sercowo-naczyniowych i immunologicznych po kortykosteroidach, co prawdopodobnie pokieruje nowymi strategiami zarządzania, aby zapobiegać ich występowaniu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morgane CLERC
- Numer telefonu: +33 03 88 11 68 55
- E-mail: morgane.clerc@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Madoé JULIANS
- Numer telefonu: +33 03 88 11 61 86
- E-mail: madoe.julians@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Réanimation médicale du NHC
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI
- Numer telefonu: +33 03 69 55 10 24
- E-mail: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI
- Numer telefonu: +33 03 69 55 11 23
- E-mail: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Julie HELMS
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI
-
Kontakt:
- Laure STIEL
-
Kontakt:
- Xavier DELABRANCHE
-
Kontakt:
- Christine KUMMERLEN
-
Kontakt:
- Hassène RAHMANI
-
Kontakt:
- Alexandra MONNIER
-
Kontakt:
- Yannick RABOUEL
-
Kontakt:
- Raphaël CLERE-JEHL
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN
-
Kontakt:
- Sébastien GAERTNER
-
Kontakt:
- Catherine MUTTER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii „Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg” z powodu wstrząsu krążeniowego.
Zdrowy ochotnik zostanie włączony do naszego Centrum Badań Klinicznych „Hôpitaux Universitaires de Strasbourg”
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstrząs krążeniowy
- pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjentów w badaniach klinicznych
- Kobieta w ciąży
- Kobieta karmiąca piersią
- Pacjent z nakazem ochronnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze wstrząsem krążeniowym
500 pacjentów ze wstrząsem krążeniowym hospitalizowanych na OIT zostanie włączonych prospektywnie do oceny wpływu tej patologii na fenotyp starzenia
|
Ocenione zostaną nieinwazyjne, powtarzalne i czułe metody pomiaru funkcji serca, funkcji śródbłonka i sztywności tętnic.
|
|
Zdrowi ochotnicy
20 zdrowych ochotników zostanie włączonych do oceny wpływu braku patologii na fenotyp starzenia.
|
Ocenione zostaną nieinwazyjne, powtarzalne i czułe metody pomiaru funkcji serca, funkcji śródbłonka i sztywności tętnic.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym kryterium będzie uzyskanie fenotypu starzejącego się dotyczącego leukocytów i komórek śródbłonka.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostaną pobrane próbki biologiczne w celu oceny starzenia się śródbłonka i leukocytów.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych i zakażeń wtórnych u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu wstrząsu krążeniowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ferhat MEZIANI, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .