- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03559569
Vliv stárnutí endotelu a leukocytů ve stavech oběhového šoku (Seneshock)
Cirkulační šoky (CS) jsou život ohrožující, akutní orgánová dysfunkce. Pokroky v medicíně kritické péče snížily časnou nemocniční úmrtnost a zvýšily počet přeživších pacientů. Tito přeživší jsou bohužel vystaveni zvýšenému riziku nových infekcí, ale také kardiovaskulárních onemocnění.
Výzkumníci předpokládají, že CS s multiorgánovou dysfunkcí je spojena s předčasným stárnutím endoteliálních buněk a imunitních buněk a podporuje endoteliální trombogenicitu a imunosenescenci vedoucí ke kardiovaskulárním onemocněním a sekundárním infekcím.
Cílem této práce je proto zhodnotit příspěvek senescence endotelu a leukocytů k výskytu sekundárních příhod (infekčních a kardiovaskulárních) u pacientů s CS. Poskytne lepší pochopení patogeneze kardiovaskulárních a imunitních onemocnění po CS, pravděpodobně povede k novým strategiím řízení k prevenci jejich výskytu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morgane CLERC
- Telefonní číslo: +33 03 88 11 68 55
- E-mail: morgane.clerc@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Madoé JULIANS
- Telefonní číslo: +33 03 88 11 61 86
- E-mail: madoe.julians@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Réanimation médicale du NHC
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI
-
Kontakt:
- Ferhat MEZIANI
- Telefonní číslo: +33 03 69 55 10 24
- E-mail: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI
- Telefonní číslo: +33 03 69 55 11 23
- E-mail: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Julie HELMS
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI
-
Kontakt:
- Laure STIEL
-
Kontakt:
- Xavier DELABRANCHE
-
Kontakt:
- Christine KUMMERLEN
-
Kontakt:
- Hassène RAHMANI
-
Kontakt:
- Alexandra MONNIER
-
Kontakt:
- Yannick RABOUEL
-
Kontakt:
- Raphaël CLERE-JEHL
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN
-
Kontakt:
- Sébastien GAERTNER
-
Kontakt:
- Catherine MUTTER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče „Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg“ pro oběhový šok.
Zdravý dobrovolník bude zařazen do našeho Centra klinického vyšetřování "Hôpitaux Universitaires de Strasbourg"
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oběhový šok
- pacient se zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů účastnit se klinického výzkumu
- Těhotná žena
- Kojící žena
- Pacient s ochranným příkazem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s oběhovým šokem
Prospektivně bude zařazeno 500 pacientů s oběhovým šokem hospitalizovaných na JIP, aby bylo možné posoudit vliv této patologie na fenotyp stárnutí
|
Budou hodnoceny neinvazivní, reprodukovatelné a citlivé metody měření srdeční funkce, endoteliální funkce a arteriální tuhosti.
|
|
Zdraví dobrovolníci
Bude zahrnuto 20 zdravých dobrovolníků, aby se posoudil účinek žádné patologie na fenotyp stárnutí.
|
Budou hodnoceny neinvazivní, reprodukovatelné a citlivé metody měření srdeční funkce, endoteliální funkce a arteriální tuhosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním kritériem bude získání senescentního fenotypu týkajícího se leukocytů a endoteliálních buněk.
Časové okno: 1 rok
|
Budou provedeny biologické vzorky pro hodnocení stárnutí endotelu a leukocytů.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence kardiovaskulárních příhod a sekundární infekce u hospitalizovaných pacientů na jednotce intenzivní péče pro oběhové šokové stavy
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferhat MEZIANI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .