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Impatto della senescenza endoteliale e dei leucociti negli stati di shock circolatorio (Seneshock)

5 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Gli shock circolatori (CS) sono una disfunzione d'organo acuta pericolosa per la vita. I progressi nella medicina di terapia intensiva hanno ridotto la mortalità ospedaliera precoce, aumentando il numero di pazienti sopravvissuti. Purtroppo, questi sopravvissuti sono a maggior rischio di nuove infezioni ma anche di malattie cardiovascolari.

I ricercatori ipotizzano che la CS con disfunzione multiorgano sia associata alla senescenza prematura delle cellule endoteliali e delle cellule immunitarie e promuova la trombogenicità e l'immunosenescenza endoteliale che portano a malattie cardiovascolari e infezioni secondarie.

Lo scopo di questo lavoro è quindi quello di valutare il contributo della senescenza endoteliale e leucocitaria all'insorgenza di eventi secondari (infettivi e cardiovascolari) in pazienti con CS. Fornirà una migliore comprensione della patogenesi delle malattie cardiovascolari e immunitarie a seguito di una CS, probabilmente per guidare nuove strategie di gestione per prevenirne l'insorgenza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Réanimation médicale du NHC
        • Contatto:
          • Ferhat MEZIANI
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Julie HELMS
        • Contatto:
          • Hamid MERDJI
        • Contatto:
          • Laure STIEL
        • Contatto:
          • Xavier DELABRANCHE
        • Contatto:
          • Christine KUMMERLEN
        • Contatto:
          • Hassène RAHMANI
        • Contatto:
          • Alexandra MONNIER
        • Contatto:
          • Yannick RABOUEL
        • Contatto:
          • Raphaël CLERE-JEHL
        • Contatto:
          • Dominique STEPHAN
        • Contatto:
          • Sébastien GAERTNER
        • Contatto:
          • Catherine MUTTER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva del "Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg" per uno shock circolatorio.

Il volontario sano sarà inserito nel nostro Centro di indagine clinica degli "Hôpitaux Universitaires de Strasbourg"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Shock circolatorio
  • paziente con assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti a partecipare alla ricerca clinica
  • Gestante
  • Donna che allatta
  • Un paziente con un ordine di protezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con shock circolatorio
Verranno inclusi prospetticamente 500 pazienti con shock circolatorio ricoverati in terapia intensiva per valutare l'effetto di questa patologia sul fenotipo della senescenza
Saranno valutati metodi non invasivi, riproducibili e sensibili per misurare la funzione cardiaca, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa.
Volontari sani
Saranno inclusi 20 volontari sani per valutare l'effetto dell'assenza di patologia sul fenotipo della senescenza.
Saranno valutati metodi non invasivi, riproducibili e sensibili per misurare la funzione cardiaca, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il criterio principale sarà l'acquisizione di un fenotipo senescente riguardante i leucociti e le cellule endoteliali.
Lasso di tempo: 1 anno
Saranno prelevati campioni biologici per valutare la senescenza endoteliale e leucocitaria.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari e infezioni secondarie nei pazienti ricoverati in terapia intensiva per stati di shock circolatorio
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ferhat MEZIANI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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