- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03559569
Impatto della senescenza endoteliale e dei leucociti negli stati di shock circolatorio (Seneshock)
Gli shock circolatori (CS) sono una disfunzione d'organo acuta pericolosa per la vita. I progressi nella medicina di terapia intensiva hanno ridotto la mortalità ospedaliera precoce, aumentando il numero di pazienti sopravvissuti. Purtroppo, questi sopravvissuti sono a maggior rischio di nuove infezioni ma anche di malattie cardiovascolari.
I ricercatori ipotizzano che la CS con disfunzione multiorgano sia associata alla senescenza prematura delle cellule endoteliali e delle cellule immunitarie e promuova la trombogenicità e l'immunosenescenza endoteliale che portano a malattie cardiovascolari e infezioni secondarie.
Lo scopo di questo lavoro è quindi quello di valutare il contributo della senescenza endoteliale e leucocitaria all'insorgenza di eventi secondari (infettivi e cardiovascolari) in pazienti con CS. Fornirà una migliore comprensione della patogenesi delle malattie cardiovascolari e immunitarie a seguito di una CS, probabilmente per guidare nuove strategie di gestione per prevenirne l'insorgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Morgane CLERC
- Numero di telefono: +33 03 88 11 68 55
- Email: morgane.clerc@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Madoé JULIANS
- Numero di telefono: +33 03 88 11 61 86
- Email: madoe.julians@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Réanimation médicale du NHC
-
Contatto:
- Ferhat MEZIANI
-
Contatto:
- Ferhat MEZIANI
- Numero di telefono: +33 03 69 55 10 24
- Email: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
Contatto:
- Hamid MERDJI
- Numero di telefono: +33 03 69 55 11 23
- Email: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
-
Contatto:
- Julie HELMS
-
Contatto:
- Hamid MERDJI
-
Contatto:
- Laure STIEL
-
Contatto:
- Xavier DELABRANCHE
-
Contatto:
- Christine KUMMERLEN
-
Contatto:
- Hassène RAHMANI
-
Contatto:
- Alexandra MONNIER
-
Contatto:
- Yannick RABOUEL
-
Contatto:
- Raphaël CLERE-JEHL
-
Contatto:
- Dominique STEPHAN
-
Contatto:
- Sébastien GAERTNER
-
Contatto:
- Catherine MUTTER
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva del "Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg" per uno shock circolatorio.
Il volontario sano sarà inserito nel nostro Centro di indagine clinica degli "Hôpitaux Universitaires de Strasbourg"
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Shock circolatorio
- paziente con assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei pazienti a partecipare alla ricerca clinica
- Gestante
- Donna che allatta
- Un paziente con un ordine di protezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con shock circolatorio
Verranno inclusi prospetticamente 500 pazienti con shock circolatorio ricoverati in terapia intensiva per valutare l'effetto di questa patologia sul fenotipo della senescenza
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Saranno valutati metodi non invasivi, riproducibili e sensibili per misurare la funzione cardiaca, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa.
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Volontari sani
Saranno inclusi 20 volontari sani per valutare l'effetto dell'assenza di patologia sul fenotipo della senescenza.
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Saranno valutati metodi non invasivi, riproducibili e sensibili per misurare la funzione cardiaca, la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il criterio principale sarà l'acquisizione di un fenotipo senescente riguardante i leucociti e le cellule endoteliali.
Lasso di tempo: 1 anno
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Saranno prelevati campioni biologici per valutare la senescenza endoteliale e leucocitaria.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di eventi cardiovascolari e infezioni secondarie nei pazienti ricoverati in terapia intensiva per stati di shock circolatorio
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ferhat MEZIANI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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