- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03560778
Comparisons of Urodynamic, Bladder Diary, Quality of Life Parameters Between OAB-wet and OAB-dry Female Patients (OAB)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Aims: To identify factors predicting the presence of OAB-wet and to further derive the underlying pathophysiology in OAB-wet vs. OAB-dry.
Methods: Between September 2007 and September 2013, the medical records of women with OAB who completed a 3-day bladder diary and underwent urodynamic studies in a tertiary referral center will be reviewed. OAB-wet will be diagnosed in patients who complained of at least one episode of urgency incontinence in the previous month; otherwise, OAB-dry is diagnosed. Multivariate logistic regression analysis will be used to predict the presence of OAB-wet.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of overactive bladder disease
- Female patient of more than 20 year-old
Exclusion Criteria:
- Dominant symptoms with stress urinary incontinence (SUI)
- Regular urethral catheterization or intermittent self-catheterization
- Urinary tract infection or chronic inflammation in the previous 2 weeks
- Bladder calculus
- A history of pelvic radiotherapy
- A preexisting malignant pelvic tumor.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Compare the difference of urodynamic parameters between OAB-wet and OAB-dry
기간: 1 week
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The variables of urodynamic study included maximum flow rate, average flow rate, voided volume, volume of strong to desire, detrusor pressure at maximum flow during voiding cystometry (PdetQmax), Valsalva leak point pressure (VLPP), maximal urethral pressure (MUP), maximal urethral closure pressure (MUCP), functional profile length, urethral closure pressure area (UCPA), continence length, continence area, pressure transmission ratio (PTR) at MUP, and electromyography (EMG).
The urodynamic parameters will be interpreted together to get a complete urodynamic report and diagnosis, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
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1 week
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Compare the difference of bladder diary parameters between OAB-wet and OAB-dry
기간: 1 week
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The 3-day bladder diary parameters included maximum daytime voided volume excluding the morning void derived from 3-day bladder diaries (DVVmax), urgency episodes, urgency incontinence episodes, daytime frequency, nocturia, total voided volume and total water intake.
The bladder diary parameters will be interpreted together to get a complete report, such as urinary urgency and nocturia, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
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1 week
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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