- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03560778
Comparisons of Urodynamic, Bladder Diary, Quality of Life Parameters Between OAB-wet and OAB-dry Female Patients (OAB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aims: To identify factors predicting the presence of OAB-wet and to further derive the underlying pathophysiology in OAB-wet vs. OAB-dry.
Methods: Between September 2007 and September 2013, the medical records of women with OAB who completed a 3-day bladder diary and underwent urodynamic studies in a tertiary referral center will be reviewed. OAB-wet will be diagnosed in patients who complained of at least one episode of urgency incontinence in the previous month; otherwise, OAB-dry is diagnosed. Multivariate logistic regression analysis will be used to predict the presence of OAB-wet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of overactive bladder disease
- Female patient of more than 20 year-old
Exclusion Criteria:
- Dominant symptoms with stress urinary incontinence (SUI)
- Regular urethral catheterization or intermittent self-catheterization
- Urinary tract infection or chronic inflammation in the previous 2 weeks
- Bladder calculus
- A history of pelvic radiotherapy
- A preexisting malignant pelvic tumor.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compare the difference of urodynamic parameters between OAB-wet and OAB-dry
Délai: 1 week
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The variables of urodynamic study included maximum flow rate, average flow rate, voided volume, volume of strong to desire, detrusor pressure at maximum flow during voiding cystometry (PdetQmax), Valsalva leak point pressure (VLPP), maximal urethral pressure (MUP), maximal urethral closure pressure (MUCP), functional profile length, urethral closure pressure area (UCPA), continence length, continence area, pressure transmission ratio (PTR) at MUP, and electromyography (EMG).
The urodynamic parameters will be interpreted together to get a complete urodynamic report and diagnosis, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
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1 week
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Compare the difference of bladder diary parameters between OAB-wet and OAB-dry
Délai: 1 week
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The 3-day bladder diary parameters included maximum daytime voided volume excluding the morning void derived from 3-day bladder diaries (DVVmax), urgency episodes, urgency incontinence episodes, daytime frequency, nocturia, total voided volume and total water intake.
The bladder diary parameters will be interpreted together to get a complete report, such as urinary urgency and nocturia, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
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1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201404012RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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