- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03560778
Comparisons of Urodynamic, Bladder Diary, Quality of Life Parameters Between OAB-wet and OAB-dry Female Patients (OAB)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aims: To identify factors predicting the presence of OAB-wet and to further derive the underlying pathophysiology in OAB-wet vs. OAB-dry.
Methods: Between September 2007 and September 2013, the medical records of women with OAB who completed a 3-day bladder diary and underwent urodynamic studies in a tertiary referral center will be reviewed. OAB-wet will be diagnosed in patients who complained of at least one episode of urgency incontinence in the previous month; otherwise, OAB-dry is diagnosed. Multivariate logistic regression analysis will be used to predict the presence of OAB-wet.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of overactive bladder disease
- Female patient of more than 20 year-old
Exclusion Criteria:
- Dominant symptoms with stress urinary incontinence (SUI)
- Regular urethral catheterization or intermittent self-catheterization
- Urinary tract infection or chronic inflammation in the previous 2 weeks
- Bladder calculus
- A history of pelvic radiotherapy
- A preexisting malignant pelvic tumor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compare the difference of urodynamic parameters between OAB-wet and OAB-dry
Časové okno: 1 week
|
The variables of urodynamic study included maximum flow rate, average flow rate, voided volume, volume of strong to desire, detrusor pressure at maximum flow during voiding cystometry (PdetQmax), Valsalva leak point pressure (VLPP), maximal urethral pressure (MUP), maximal urethral closure pressure (MUCP), functional profile length, urethral closure pressure area (UCPA), continence length, continence area, pressure transmission ratio (PTR) at MUP, and electromyography (EMG).
The urodynamic parameters will be interpreted together to get a complete urodynamic report and diagnosis, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
|
1 week
|
|
Compare the difference of bladder diary parameters between OAB-wet and OAB-dry
Časové okno: 1 week
|
The 3-day bladder diary parameters included maximum daytime voided volume excluding the morning void derived from 3-day bladder diaries (DVVmax), urgency episodes, urgency incontinence episodes, daytime frequency, nocturia, total voided volume and total water intake.
The bladder diary parameters will be interpreted together to get a complete report, such as urinary urgency and nocturia, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201404012RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .