- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03560778
Comparisons of Urodynamic, Bladder Diary, Quality of Life Parameters Between OAB-wet and OAB-dry Female Patients (OAB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aims: To identify factors predicting the presence of OAB-wet and to further derive the underlying pathophysiology in OAB-wet vs. OAB-dry.
Methods: Between September 2007 and September 2013, the medical records of women with OAB who completed a 3-day bladder diary and underwent urodynamic studies in a tertiary referral center will be reviewed. OAB-wet will be diagnosed in patients who complained of at least one episode of urgency incontinence in the previous month; otherwise, OAB-dry is diagnosed. Multivariate logistic regression analysis will be used to predict the presence of OAB-wet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of overactive bladder disease
- Female patient of more than 20 year-old
Exclusion Criteria:
- Dominant symptoms with stress urinary incontinence (SUI)
- Regular urethral catheterization or intermittent self-catheterization
- Urinary tract infection or chronic inflammation in the previous 2 weeks
- Bladder calculus
- A history of pelvic radiotherapy
- A preexisting malignant pelvic tumor.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compare the difference of urodynamic parameters between OAB-wet and OAB-dry
Aikaikkuna: 1 week
|
The variables of urodynamic study included maximum flow rate, average flow rate, voided volume, volume of strong to desire, detrusor pressure at maximum flow during voiding cystometry (PdetQmax), Valsalva leak point pressure (VLPP), maximal urethral pressure (MUP), maximal urethral closure pressure (MUCP), functional profile length, urethral closure pressure area (UCPA), continence length, continence area, pressure transmission ratio (PTR) at MUP, and electromyography (EMG).
The urodynamic parameters will be interpreted together to get a complete urodynamic report and diagnosis, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
|
1 week
|
|
Compare the difference of bladder diary parameters between OAB-wet and OAB-dry
Aikaikkuna: 1 week
|
The 3-day bladder diary parameters included maximum daytime voided volume excluding the morning void derived from 3-day bladder diaries (DVVmax), urgency episodes, urgency incontinence episodes, daytime frequency, nocturia, total voided volume and total water intake.
The bladder diary parameters will be interpreted together to get a complete report, such as urinary urgency and nocturia, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
|
1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201404012RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .