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Comparisons of Urodynamic, Bladder Diary, Quality of Life Parameters Between OAB-wet and OAB-dry Female Patients (OAB)

22. Juni 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
A small bladder capacity and more frequent urgency episodes were predictors of OAB-wet, and the above findings might indicate that OAB-wet and OAB-dry are a continuum of OAB. Older age, high maximum flow rate, high detrusor pressure at maximum flow rate and the presence of urodynamic stress incontinence were also independent predictors for OAB-wet, and the above might indicate that OAB-wet and OAB-dry have at least partly different underlying pathophysiologies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aims: To identify factors predicting the presence of OAB-wet and to further derive the underlying pathophysiology in OAB-wet vs. OAB-dry.

Methods: Between September 2007 and September 2013, the medical records of women with OAB who completed a 3-day bladder diary and underwent urodynamic studies in a tertiary referral center will be reviewed. OAB-wet will be diagnosed in patients who complained of at least one episode of urgency incontinence in the previous month; otherwise, OAB-dry is diagnosed. Multivariate logistic regression analysis will be used to predict the presence of OAB-wet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

623

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women with OAB who completed a 3-day bladder diary and underwent urodynamic studies at the urogynecologic outpatient clinics of the Department of Obstetrics and Gynecology of a medical center

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. The diagnosis of overactive bladder disease
  2. Female patient of more than 20 year-old

Exclusion Criteria:

  1. Dominant symptoms with stress urinary incontinence (SUI)
  2. Regular urethral catheterization or intermittent self-catheterization
  3. Urinary tract infection or chronic inflammation in the previous 2 weeks
  4. Bladder calculus
  5. A history of pelvic radiotherapy
  6. A preexisting malignant pelvic tumor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compare the difference of urodynamic parameters between OAB-wet and OAB-dry
Zeitfenster: 1 week
The variables of urodynamic study included maximum flow rate, average flow rate, voided volume, volume of strong to desire, detrusor pressure at maximum flow during voiding cystometry (PdetQmax), Valsalva leak point pressure (VLPP), maximal urethral pressure (MUP), maximal urethral closure pressure (MUCP), functional profile length, urethral closure pressure area (UCPA), continence length, continence area, pressure transmission ratio (PTR) at MUP, and electromyography (EMG). The urodynamic parameters will be interpreted together to get a complete urodynamic report and diagnosis, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
1 week
Compare the difference of bladder diary parameters between OAB-wet and OAB-dry
Zeitfenster: 1 week
The 3-day bladder diary parameters included maximum daytime voided volume excluding the morning void derived from 3-day bladder diaries (DVVmax), urgency episodes, urgency incontinence episodes, daytime frequency, nocturia, total voided volume and total water intake. The bladder diary parameters will be interpreted together to get a complete report, such as urinary urgency and nocturia, thus to compare the difference between OAB-wet and OAB-dry
1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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