안와 감압술 후 수술 후 통증 및 불편감
2018년 12월 22일 업데이트: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
안와 감압 후 수술 후 통증 및 불편감에 대한 Flurbiprofen Axetil 및 Nalbuphine
본 연구의 목적은 전신마취 하 안와감압술 후 flurbiprofen axetil 또는 nalbuphine 투여에 따른 수술 후 통증 및 불편감을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
안와감압술을 받는 환자의 수술 중 nalbuphine과 flurbiprofen axetil 정맥주사로 달성된 수술 후 진통 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-75세
- 갑상선 안질환으로 진단
- 전신 마취하에 뼈 제거 안와 감압
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) <18.5 또는 >35
- 통제되지 않은 임상 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플루비프로펜 악세틸
flurbiprofen axetil 수술 중 투여 100mg
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수술 중 Flurbiprofen axetil 투여
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실험적: 날부핀
날부핀 수술 중 투여 0.1mg/kg
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수술 중 날부핀 투여
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실험적: 날부핀 및 플루비프로펜 악세틸
flurbiprofen axetil 수술 중 투여 100mg 및 nalbuphine 수술 중 투여 0.1mg/kg
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수술 중 날부핀 및 플루르비프로펜 악세틸 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와 감압 후 통증
기간: 회복 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 통증 수준은 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 이 척도는 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 임상적으로 유의한 수술 후 통증은 심각한 통증으로 간주되었습니다(NRS 점수 ≥5).
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회복 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와 감압 후 불편감
기간: 회복 후 24시간
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불편함 수준은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 범위로 측정되었으며, 여기서 0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 불편함을 나타냅니다. 이 척도는 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
불편감은 "통증 이외의 감각"으로 정의되었으며 메스꺼움, 구토, 두통 및 현기증이 포함되었습니다.
임상적으로 의미 있는 수술 후 불편은 수술 후 언제라도 심각한 불편(NRS 점수 ≥5)으로 간주되었습니다.
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회복 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201806
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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