Leikkauksen jälkeinen kipu ja epämukavuus orbitaalisen dekompression jälkeen
lauantai 22. joulukuuta 2018 päivittänyt: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Flurbiprofeeniaksetiili ja nalbufiini leikkauksen jälkeiseen kipuun ja epämukavuuteen orbitaalisen dekompression jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta käyttämällä flurbiprofeeniaksetiilia tai nalbufiinia orbitaalisen dekompression jälkeen yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä, joka saavutetaan nalbufiinin ja flurbiprofeeniaksetiilin intraoperatiivisella antamisella potilailla, joille tehdään orbitaalinen dekompressio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-75 vuotta vanha
- diagnosoitu kilpirauhasen silmäsairaus
- luunpoisto orbitaalinen dekompressio yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) <18,5 tai >35
- hallitsemattomista kliinisistä ongelmista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: flurbiprofeeniaksetiili
flurbiprofeeniaksetiili intraoperatiivinen anto 100 mg
|
Flurbiprofeeniaksetiilin antaminen leikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: nalbufiini
nalbufiinin intraoperatiivinen anto 0,1 mg/kg
|
Nalbufiinin antaminen leikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: nalbufiini ja flurbiprofeeniaksetiili
flurbiprofeeniaksetiili intraoperatiivinen anto 100 mg ja nalbufiini intraoperatiivinen anto 0,1 mg/kg
|
Nalbufiinin ja flurbiprofeeniaksetiilin antaminen leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu orbitaalisen dekompression jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toipumisen jälkeen
|
Kivun tasot mitattuna käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. tämä asteikko on vahvistettu herkäksi ja luotettavaksi. Kliinisesti merkittävää postoperatiivista kipua pidettiin vakavana kivuna (NRS-pistemäärä ≥5).
|
24 tuntia toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus orbitaalisen dekompression jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toipumisen jälkeen
|
Epämukavuustasot mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei epämukavuutta ole ja 10 edustaa pahinta epämukavuutta; tämä asteikko on vahvistettu herkäksi ja luotettavaksi.
Epämukavuus määriteltiin "muuksi tunteeksi kuin kipuksi", ja siihen sisältyi pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja huimaus.
Kliinisesti merkittävää postoperatiivista epämukavuutta pidettiin vakavana epämukavuudena (NRS-pistemäärä ≥5) milloin tahansa leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Nalbufiini
- Flurbiprofeeni
- Flurbiprofeeniaksetiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .