Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte og ubehag efter orbital dekompression

22. december 2018 opdateret af: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Flurbiprofen Axetil og Nalbuphine til postoperativ smerte og ubehag efter orbital dekompression

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere postoperativ smerte og ubehag ved brug af flurbiprofen axetil eller nalbufin administration efter orbital dekompression under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge postoperativ analgesi opnået med intraoperativ administration af intravenøs nalbufin og flurbiprofenaxetil hos patienter, der gennemgår orbital dekompression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-75 år
  • diagnosticeret som øjensygdom i skjoldbruskkirtlen
  • knoglefjernelse orbital dekompression under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status for I-II

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >35
  • eventuelle ukontrollerede kliniske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: flurbiprofen axetil
flurbiprofen axetil intraoperativ administration 100mg
Medicin: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen axetil administration under operation
Eksperimentel: nalbufin
nalbufin intraoperativ administration 0,1 mg/kg
Medicin: Nalbufin
Nalbufin administration under operationen
Eksperimentel: nalbufin og flurbiprofen axetil
flurbiprofen axetil intraoperativ administration 100 mg og nalbufin intraoperativ administration 0,1 mg/kg
Medicin: Nalbuphine og Flurbiprofen Axetil
Nalbuphine og Flurbiprofen Axetil administration under operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter orbital dekompression
Tidsramme: 24 timer efter bedring
Smerteniveauer målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte; denne skala er blevet bekræftet at være følsom og pålidelig. Klinisk signifikant postoperativ smerte blev betragtet som alvorlig smerte (NRS-score ≥5).
24 timer efter bedring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag efter orbital dekompression
Tidsramme: 24 timer efter bedring
Ubehagsniveauer blev målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) i området fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer intet ubehag og 10 repræsenterer det værste ubehag; denne skala er blevet bekræftet at være følsom og pålidelig. Ubehag blev defineret som "anden følelse end smerte" og omfattede kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed. Klinisk signifikant postoperativt ubehag blev betragtet som alvorligt ubehag (NRS-score ≥5) når som helst postoperativt.
24 timer efter bedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner