Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i dyskomfort pooperacyjny po dekompresji oczodołu

22 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Flurbiprofen Axetil i Nalbufina na ból pooperacyjny i dyskomfort po dekompresji oczodołu

Celem pracy jest ocena bólu i dyskomfortu pooperacyjnego po podaniu aksetylu flurbiprofenu lub nalbufiny po dekompresji oczodołu w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie analgezji pooperacyjnej uzyskanej po śródoperacyjnym podaniu dożylnym nalbufiny i aksetylu flurbiprofenu u pacjentów poddawanych dekompresji oczodołu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-75 lat
  • zdiagnozowana jako choroba tarczycy
  • usuwanie kości dekompresja oczodołu w znieczuleniu ogólnym
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-II

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >35
  • wszelkie niekontrolowane problemy kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aksetyl flurbiprofenu
flurbiprofen axetil podanie śródoperacyjne 100mg
Lek: Flurbiprofen Axetil
Podawanie aksetylu flurbiprofenu podczas operacji
Eksperymentalny: nalbufina
podanie śródoperacyjne nalbufiny 0,1 mg/kg
Lek: Nalbufina
Podawanie nalbufiny podczas operacji
Eksperymentalny: aksetyl nalbufiny i flurbiprofenu
flurbiprofen aksetyl podawany śródoperacyjnie 100 mg i śródoperacyjnie nalbufina 0,1 mg/kg
Lek: Nalbufina i flurbiprofen Axetil
Podawanie nalbufiny i flurbiprofenu Axetil podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po dekompresji oczodołu
Ramy czasowe: 24 godziny po wyzdrowieniu
Poziomy bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić; potwierdzono, że skala ta jest czuła i wiarygodna. Klinicznie istotny ból pooperacyjny uznano za ból ciężki (wynik NRS ≥5).
24 godziny po wyzdrowieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort po dekompresji orbitalnej
Ramy czasowe: 24 godziny po wyzdrowieniu
Poziomy dyskomfortu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza najgorszy dyskomfort; potwierdzono, że ta skala jest czuła i wiarygodna. Dyskomfort zdefiniowano jako „odczucie inne niż ból” i obejmował nudności, wymioty, ból głowy i zawroty głowy. Klinicznie istotny dyskomfort pooperacyjny uznano za poważny dyskomfort (wynik NRS ≥5) w dowolnym momencie po zabiegu.
24 godziny po wyzdrowieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Huijing Ye, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201806

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj